Pilot Evaluation of the FilmArray® Febrile Infant (FI) Panel
2016年12月19日 更新者：BioFire Diagnostics, LLC
The purpose of this study is to collect data to support decisions made by BioFire regarding assay development, panel composition, and intended use for the final FilmArray FI reagent pouch.
The study will utilize whole blood and/or plasma obtained from pediatric patients under 3 years of age that present with acute fever.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1514
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30329
- Emory University
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Indiana University School of Medecine
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Missouri
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Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
- Children's Mercy Hospitals & Clinics
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University in St. Louis
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43205
- Nationwide Children's Hospital
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84108
- Primary Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Pediatric patients under the age of 3 with acute fever.
説明
Inclusion Criteria:
- under age of 3
- has fever with no obvious focal infection
- written informed parental permission
Exclusion Criteria:
- parent/legal guardian unable to provide permission
- participation determined by a physician to be detrimental to patient health
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Utility of multiplexed testing for pathogens in pediatric patients with acute fever
時間枠：15 months
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15 months
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Epidemiology of pathogens in pediatric patients with acute fever
時間枠：15 Months
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15 Months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2016年10月1日
研究の完了 (実際)
2016年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月18日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月19日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。