Pilot Evaluation of the FilmArray® Febrile Infant (FI) Panel
19 de diciembre de 2016 actualizado por: BioFire Diagnostics, LLC
The purpose of this study is to collect data to support decisions made by BioFire regarding assay development, panel composition, and intended use for the final FilmArray FI reagent pouch.
The study will utilize whole blood and/or plasma obtained from pediatric patients under 3 years of age that present with acute fever.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1514
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30329
- Emory University
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University School of Medecine
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Children's Mercy Hospitals & Clinics
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University in St. Louis
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
- Primary Children's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 3 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pediatric patients under the age of 3 with acute fever.
Descripción
Inclusion Criteria:
- under age of 3
- has fever with no obvious focal infection
- written informed parental permission
Exclusion Criteria:
- parent/legal guardian unable to provide permission
- participation determined by a physician to be detrimental to patient health
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Utility of multiplexed testing for pathogens in pediatric patients with acute fever
Periodo de tiempo: 15 months
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15 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Epidemiology of pathogens in pediatric patients with acute fever
Periodo de tiempo: 15 Months
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15 Months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BFDxFIPilot
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