Pilot Evaluation of the FilmArray® Febrile Infant (FI) Panel
19 december 2016 uppdaterad av: BioFire Diagnostics, LLC
The purpose of this study is to collect data to support decisions made by BioFire regarding assay development, panel composition, and intended use for the final FilmArray FI reagent pouch.
The study will utilize whole blood and/or plasma obtained from pediatric patients under 3 years of age that present with acute fever.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1514
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30329
- Emory University
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- Indiana University School of Medecine
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
- CHILDREN'S MERCY HOSPITALS & CLINICS
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Washington University in St. Louis
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84108
- Primary Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 3 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Pediatric patients under the age of 3 with acute fever.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- under age of 3
- has fever with no obvious focal infection
- written informed parental permission
Exclusion Criteria:
- parent/legal guardian unable to provide permission
- participation determined by a physician to be detrimental to patient health
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utility of multiplexed testing for pathogens in pediatric patients with acute fever
Tidsram: 15 months
|
15 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Epidemiology of pathogens in pediatric patients with acute fever
Tidsram: 15 Months
|
15 Months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juni 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2015
Första postat (Uppskatta)
23 juni 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 december 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2016
Senast verifierad
1 december 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BFDxFIPilot
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .