Pilot Evaluation of the FilmArray® Febrile Infant (FI) Panel
2016年12月19日 更新者：BioFire Diagnostics, LLC
The purpose of this study is to collect data to support decisions made by BioFire regarding assay development, panel composition, and intended use for the final FilmArray FI reagent pouch.
The study will utilize whole blood and/or plasma obtained from pediatric patients under 3 years of age that present with acute fever.
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1514
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30329
- Emory University
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Indiana University School of Medecine
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Missouri
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Kansas City、Missouri、美国、64108
- Children's Mercy Hospitals & Clinics
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Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University in St. Louis
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Ohio
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Columbus、Ohio、美国、43205
- Nationwide Children's Hospital
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Utah
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Salt Lake City、Utah、美国、84108
- Primary Children's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 3年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Pediatric patients under the age of 3 with acute fever.
描述
Inclusion Criteria:
- under age of 3
- has fever with no obvious focal infection
- written informed parental permission
Exclusion Criteria:
- parent/legal guardian unable to provide permission
- participation determined by a physician to be detrimental to patient health
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Utility of multiplexed testing for pathogens in pediatric patients with acute fever
大体时间：15 months
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15 months
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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Epidemiology of pathogens in pediatric patients with acute fever
大体时间：15 Months
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15 Months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年10月1日
研究完成 (实际的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月18日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月18日
首次发布 (估计)
2015年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月19日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
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