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Epidemiological Study on the Surgical Removal of Third Molars

2020年10月6日 更新者:Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

The aim of this study is to get a clear view on current practice of surgical third molar removal in Belgium and the association with morbidity and complications.

For this prospective cohort study, patients who visit the outpatient department of Oral and Maxillofacial Surgery of the University Hospitals Leuven or hospitals affiliated with the Flemish Hospital Network will be participating. All included patients are referred from primary dental providers for the surgical removal of one or more third molars. Before participating, written informed consent will be recorded from all eligible subjects.

Patients consult one of the oral and maxillofacial surgeons or residents working on the department of the University Hospitals Leuven for the removal of third molars. In the standard procedure, patients are not routinely clinically monitored after one week at the department.

Pre-operative, operative and postoperative data will be collected through a questionnaire, extracted data from the patient's medical file and panoramic radiography. The surgeon's individual operation technique will be registered through a one-off questionnaire. The questionnaires are taken at the same time of consultation and includes a maximum of 8 questions per time and are considered as non-invasive and a minimal burden for the patient. Postoperatively, patients record their recovery status and ability to resume daily- and work activities at day 3 and 10 by using a dairy system and, if necessary, revisit the outpatient department of oral and maxillofacial surgery.

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

6010

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

All included patients are referred from primary dental providers for the surgical removal of one or more third molars

説明

Inclusion Criteria:

  • referred for the removal of one or more third molars

Exclusion Criteria:

  • other concomitant oral procedures in the same surgical session

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Morbidity
時間枠:10 days
Assessing pain, trismus, swelling and neurosensory disturbances
10 days

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Resuming daily activities
時間枠:10 days
Household, work, studies
10 days

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年9月10日

一次修了 (実際)

2020年6月1日

研究の完了 (実際)

2020年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年6月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月22日

最初の投稿 (見積もり)

2015年6月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月6日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • S57824

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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