- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02481700
Epidemiological Study on the Surgical Removal of Third Molars
The aim of this study is to get a clear view on current practice of surgical third molar removal in Belgium and the association with morbidity and complications.
For this prospective cohort study, patients who visit the outpatient department of Oral and Maxillofacial Surgery of the University Hospitals Leuven or hospitals affiliated with the Flemish Hospital Network will be participating. All included patients are referred from primary dental providers for the surgical removal of one or more third molars. Before participating, written informed consent will be recorded from all eligible subjects.
Patients consult one of the oral and maxillofacial surgeons or residents working on the department of the University Hospitals Leuven for the removal of third molars. In the standard procedure, patients are not routinely clinically monitored after one week at the department.
Pre-operative, operative and postoperative data will be collected through a questionnaire, extracted data from the patient's medical file and panoramic radiography. The surgeon's individual operation technique will be registered through a one-off questionnaire. The questionnaires are taken at the same time of consultation and includes a maximum of 8 questions per time and are considered as non-invasive and a minimal burden for the patient. Postoperatively, patients record their recovery status and ability to resume daily- and work activities at day 3 and 10 by using a dairy system and, if necessary, revisit the outpatient department of oral and maxillofacial surgery.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- referred for the removal of one or more third molars
Exclusion Criteria:
- other concomitant oral procedures in the same surgical session
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Morbidity
Časové okno: 10 days
|
Assessing pain, trismus, swelling and neurosensory disturbances
|
10 days
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Resuming daily activities
Časové okno: 10 days
|
Household, work, studies
|
10 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S57824
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Third molar removal
-
Grigore T. Popa University of Medicine and PharmacyAristotle University Of ThessalonikiNábor
-
University of Sao PauloNeznámý
-
Cairo UniversityDokončenoVýkon | GeriatrickýEgypt
-
University of Sao PauloAcademic Centre for Dentistry in AmsterdamDokončeno
-
Zhengzhou UniversityDokončenoEfektivita nákladů | Skloionomerní cement | Pit and fissur kaz (porucha)Čína
-
Louisiana State University Health Sciences Center...3M Oral CareDokončeno
-
University of Sao PauloPozastaveno
-
Sequana Medical N.V.Aktivní, ne náborSrdeční selhání | Přetížení hlasitostiGruzie
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroRio de Janeiro State UniversityDokončeno
-
Carelon ResearchNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health...DokončenoDownův syndrom | Vrozená srdeční chorobaSpojené státy, Kanada