Understanding Substance Use and Incident HIV/STI Among Young Black MSM
2019年6月25日 更新者:Patrick S Sullivan、Emory University
Understanding Substance Use and Incident HIV/STI Among Young Black Men Having Sex With Men (MSM)
The scientific purpose of this study is to look at how substance use may relate to human immunodeficiency virus (HIV) infection among young black men who have sex with men in Atlanta.
調査の概要
詳細な説明
Young black men who have sex with men (YBMSM) are a critically at-risk population in the United States and Atlanta that faces extremely high incidence rates of HIV and other sexually transmitted infections (STIs).
The understanding of what places this group of men at high risk is incomplete, and the role of substances in amplifying that risk is unclear.
This study will fill a number of gaps about how substances and partnerships place YBMSM at increased HIV risk.
The study includes several innovative aspects.
First, the investigators are using a theoretical framework to understand multilevel associations between substance use and HIV risk behavior in YBMSM in the southeastern United States, a critically at-risk but understudied population.
Second, the investigators are using a variety of enhanced measurement methods to understand these associations.
The investigators are supplementing self-reported substance use with objective measures to enhance the sensitivity of classifying recent use.
The investigators will analyze incident HIV/STI endpoints in addition to self-reported sexual behaviors.
The investigators will use detailed, event-based and dyadic measures of substance use and its covariates, which will capture both sexual and non-sexual contexts of use.
Although previous cohort studies have explored alcohol and drug use during sexual events among men who have sex with men (MSM), few studies have described both sexual and non-sexual patterns of, and motivations for, substance use among YBMSM, and none have incorporated longitudinal biomarkers of substance use and related these to incident infection outcomes.
Finally, the investigators are using a mixed-methods approach to provide context to the quantitative findings.
By recruiting subjects to a nested qualitative study within the larger cohort based on their interval-specific risks, the investigators will gain in-depth information regarding the emergence, persistence, and resolution of these complex relationships between substances and sexual risk behaviors among YBMSM and how these relationships emerge and are resolved over time.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
469
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
- Grady Health System
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Rollins School of Public Health
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
- Grady Infectious Diseases Clinic (Ponce Clinic)
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
- The Ponce de Leon Center of the Grady Health System
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30309
- AID Atlanta
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30315
- Southside Medical Center
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30331
- SisterLove, Inc
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~29年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Young black men who have sex with men in Atlanta, Georgia will be recruited in a variety of venues in Atlanta.
If needed, there will be targeted recruitment via Facebook.
説明
Inclusion Criteria:
- male at birth
- currently identifies as male
- age ≥18 years and < 30 years at enrollment
- had anal sex with a man in lifetime
- has had any sex with a man in the past 3 months
- self-reported race is black/African American
- lives in Atlanta area and plans to remain for 2 years
- is able to complete the survey instruments in English
- is willing to provide at least 2 means of contact
- is willing to be re-contacted for the return of HIV/STI testing results, and for other study reasons as necessary
- is not enrolled in an HIV prevention trial
Exclusion Criteria:
- self-reported multiple or non-Black/African American race(s)
- self-reported Hispanic ethnicity
- (for prospective follow-up) participant screens HIV-positive
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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HIV-negative YBMSM
Subjects are young black men who have sex with men in Atlanta, Georgia and are HIV-negative
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HIV-positive YBMSM
Subjects are young black men who have sex with men in Atlanta, Georgia and are HIV-positive
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Hazard ratio for HIV incidence and levels of alcohol, marijuana, cocaine, and ecstasy use
時間枠:2 years
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Prevalence of drug use and association between these factors and HIV seroconversion (hazard ratio)
|
2 years
|
Incidence rates of biomarker-detected and self-reported alcohol, marijuana, cocaine, and ecstasy use
時間枠:2 years
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2 years
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|
Proportion of recent sex partners who are additionally substance-use partners
時間枠:2.5 years
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2.5 years
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|
Incidence rates of HIV
時間枠:2 years
|
Total person-years will be calculated as the time from study entry to the estimated date of seroconversion.
|
2 years
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
Event-level odds ratios between serodiscordant unprotected anal intercourse and self-reported alcohol, marijuana, cocaine, and ecstasy use
時間枠:2.5 years
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2.5 years
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Incidence rates of sexually transmitted infections (rectal gonorrhea, rectal chlamydia, urethral gonorrhea, urethral chlamydia, syphilis)
時間枠:2 years
|
Total person-years will be calculated as the time from study entry to the estimated date of seroconversion.
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2 years
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Rate ratios between sexually transmitted infection (STI) incidence and levels of biomarker-detected and self-reported alcohol, marijuana, cocaine, and ecstasy use
時間枠:2 years
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2 years
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Patrick S Sullivan, DVM, PhD、Emory University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Serota DP, Rosenberg ES, Thorne AL, Sullivan PS, Kelley CF. Lack of health insurance is associated with delays in PrEP initiation among young black men who have sex with men in Atlanta, US: a longitudinal cohort study. J Int AIDS Soc. 2019 Oct;22(10):e25399. doi: 10.1002/jia2.25399.
- Serota DP, Rosenberg ES, Sullivan PS, Thorne AL, Rolle CM, Del Rio C, Cutro S, Luisi N, Siegler AJ, Sanchez TH, Kelley CF. Pre-exposure Prophylaxis Uptake and Discontinuation Among Young Black Men Who Have Sex With Men in Atlanta, Georgia: A Prospective Cohort Study. Clin Infect Dis. 2020 Jul 27;71(3):574-582. doi: 10.1093/cid/ciz894.
- Serota DP, Rosenberg ES, Lockard AM, Rolle CM, Luisi N, Cutro S, Del Rio C, Siegler AJ, Sanchez TH, Sullivan PS, Kelley CF. Beyond the Biomedical: Preexposure Prophylaxis Failures in a Cohort of Young Black Men Who Have Sex With Men in Atlanta, Georgia. Clin Infect Dis. 2018 Aug 31;67(6):965-970. doi: 10.1093/cid/ciy297.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年7月1日
一次修了 (実際)
2019年3月18日
研究の完了 (実際)
2019年3月18日
試験登録日
最初に提出
2015年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月17日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月25日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
HIVの臨床試験
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