Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Understanding Substance Use and Incident HIV/STI Among Young Black MSM

25. června 2019 aktualizováno: Patrick S Sullivan, Emory University

Understanding Substance Use and Incident HIV/STI Among Young Black Men Having Sex With Men (MSM)

The scientific purpose of this study is to look at how substance use may relate to human immunodeficiency virus (HIV) infection among young black men who have sex with men in Atlanta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Young black men who have sex with men (YBMSM) are a critically at-risk population in the United States and Atlanta that faces extremely high incidence rates of HIV and other sexually transmitted infections (STIs). The understanding of what places this group of men at high risk is incomplete, and the role of substances in amplifying that risk is unclear. This study will fill a number of gaps about how substances and partnerships place YBMSM at increased HIV risk. The study includes several innovative aspects. First, the investigators are using a theoretical framework to understand multilevel associations between substance use and HIV risk behavior in YBMSM in the southeastern United States, a critically at-risk but understudied population. Second, the investigators are using a variety of enhanced measurement methods to understand these associations. The investigators are supplementing self-reported substance use with objective measures to enhance the sensitivity of classifying recent use. The investigators will analyze incident HIV/STI endpoints in addition to self-reported sexual behaviors. The investigators will use detailed, event-based and dyadic measures of substance use and its covariates, which will capture both sexual and non-sexual contexts of use. Although previous cohort studies have explored alcohol and drug use during sexual events among men who have sex with men (MSM), few studies have described both sexual and non-sexual patterns of, and motivations for, substance use among YBMSM, and none have incorporated longitudinal biomarkers of substance use and related these to incident infection outcomes. Finally, the investigators are using a mixed-methods approach to provide context to the quantitative findings. By recruiting subjects to a nested qualitative study within the larger cohort based on their interval-specific risks, the investigators will gain in-depth information regarding the emergence, persistence, and resolution of these complex relationships between substances and sexual risk behaviors among YBMSM and how these relationships emerge and are resolved over time.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

469

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
        • Grady Health System
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Rollins School of Public Health
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
        • Grady Infectious Diseases Clinic (Ponce Clinic)
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
        • The Ponce de Leon Center of the Grady Health System
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
        • AID Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30315
        • Southside Medical Center
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30331
        • SisterLove, Inc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 29 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Young black men who have sex with men in Atlanta, Georgia will be recruited in a variety of venues in Atlanta. If needed, there will be targeted recruitment via Facebook.

Popis

Inclusion Criteria:

  • male at birth
  • currently identifies as male
  • age ≥18 years and < 30 years at enrollment
  • had anal sex with a man in lifetime
  • has had any sex with a man in the past 3 months
  • self-reported race is black/African American
  • lives in Atlanta area and plans to remain for 2 years
  • is able to complete the survey instruments in English
  • is willing to provide at least 2 means of contact
  • is willing to be re-contacted for the return of HIV/STI testing results, and for other study reasons as necessary
  • is not enrolled in an HIV prevention trial

Exclusion Criteria:

  • self-reported multiple or non-Black/African American race(s)
  • self-reported Hispanic ethnicity
  • (for prospective follow-up) participant screens HIV-positive

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
HIV-negative YBMSM
Subjects are young black men who have sex with men in Atlanta, Georgia and are HIV-negative
HIV-positive YBMSM
Subjects are young black men who have sex with men in Atlanta, Georgia and are HIV-positive

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hazard ratio for HIV incidence and levels of alcohol, marijuana, cocaine, and ecstasy use
Časové okno: 2 years
Prevalence of drug use and association between these factors and HIV seroconversion (hazard ratio)
2 years
Incidence rates of biomarker-detected and self-reported alcohol, marijuana, cocaine, and ecstasy use
Časové okno: 2 years
2 years
Proportion of recent sex partners who are additionally substance-use partners
Časové okno: 2.5 years
2.5 years
Incidence rates of HIV
Časové okno: 2 years
Total person-years will be calculated as the time from study entry to the estimated date of seroconversion.
2 years

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Event-level odds ratios between serodiscordant unprotected anal intercourse and self-reported alcohol, marijuana, cocaine, and ecstasy use
Časové okno: 2.5 years
2.5 years
Incidence rates of sexually transmitted infections (rectal gonorrhea, rectal chlamydia, urethral gonorrhea, urethral chlamydia, syphilis)
Časové okno: 2 years
Total person-years will be calculated as the time from study entry to the estimated date of seroconversion.
2 years
Rate ratios between sexually transmitted infection (STI) incidence and levels of biomarker-detected and self-reported alcohol, marijuana, cocaine, and ecstasy use
Časové okno: 2 years
2 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Emory University

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patrick S Sullivan, DVM, PhD, Emory University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

18. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

18. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

21. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00078950
  • 1R01DA038196-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit