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Understanding Substance Use and Incident HIV/STI Among Young Black MSM

25. Juni 2019 aktualisiert von: Patrick S Sullivan, Emory University

Understanding Substance Use and Incident HIV/STI Among Young Black Men Having Sex With Men (MSM)

The scientific purpose of this study is to look at how substance use may relate to human immunodeficiency virus (HIV) infection among young black men who have sex with men in Atlanta.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Young black men who have sex with men (YBMSM) are a critically at-risk population in the United States and Atlanta that faces extremely high incidence rates of HIV and other sexually transmitted infections (STIs). The understanding of what places this group of men at high risk is incomplete, and the role of substances in amplifying that risk is unclear. This study will fill a number of gaps about how substances and partnerships place YBMSM at increased HIV risk. The study includes several innovative aspects. First, the investigators are using a theoretical framework to understand multilevel associations between substance use and HIV risk behavior in YBMSM in the southeastern United States, a critically at-risk but understudied population. Second, the investigators are using a variety of enhanced measurement methods to understand these associations. The investigators are supplementing self-reported substance use with objective measures to enhance the sensitivity of classifying recent use. The investigators will analyze incident HIV/STI endpoints in addition to self-reported sexual behaviors. The investigators will use detailed, event-based and dyadic measures of substance use and its covariates, which will capture both sexual and non-sexual contexts of use. Although previous cohort studies have explored alcohol and drug use during sexual events among men who have sex with men (MSM), few studies have described both sexual and non-sexual patterns of, and motivations for, substance use among YBMSM, and none have incorporated longitudinal biomarkers of substance use and related these to incident infection outcomes. Finally, the investigators are using a mixed-methods approach to provide context to the quantitative findings. By recruiting subjects to a nested qualitative study within the larger cohort based on their interval-specific risks, the investigators will gain in-depth information regarding the emergence, persistence, and resolution of these complex relationships between substances and sexual risk behaviors among YBMSM and how these relationships emerge and are resolved over time.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

469

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
        • Grady Health System
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Rollins School of Public Health
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
        • Grady Infectious Diseases Clinic (Ponce Clinic)
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
        • The Ponce de Leon Center of the Grady Health System
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30309
        • AID Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30315
        • Southside Medical Center
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30331
        • SisterLove, Inc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 29 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Young black men who have sex with men in Atlanta, Georgia will be recruited in a variety of venues in Atlanta. If needed, there will be targeted recruitment via Facebook.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • male at birth
  • currently identifies as male
  • age ≥18 years and < 30 years at enrollment
  • had anal sex with a man in lifetime
  • has had any sex with a man in the past 3 months
  • self-reported race is black/African American
  • lives in Atlanta area and plans to remain for 2 years
  • is able to complete the survey instruments in English
  • is willing to provide at least 2 means of contact
  • is willing to be re-contacted for the return of HIV/STI testing results, and for other study reasons as necessary
  • is not enrolled in an HIV prevention trial

Exclusion Criteria:

  • self-reported multiple or non-Black/African American race(s)
  • self-reported Hispanic ethnicity
  • (for prospective follow-up) participant screens HIV-positive

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
HIV-negative YBMSM
Subjects are young black men who have sex with men in Atlanta, Georgia and are HIV-negative
HIV-positive YBMSM
Subjects are young black men who have sex with men in Atlanta, Georgia and are HIV-positive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hazard ratio for HIV incidence and levels of alcohol, marijuana, cocaine, and ecstasy use
Zeitfenster: 2 years
Prevalence of drug use and association between these factors and HIV seroconversion (hazard ratio)
2 years
Incidence rates of biomarker-detected and self-reported alcohol, marijuana, cocaine, and ecstasy use
Zeitfenster: 2 years
2 years
Proportion of recent sex partners who are additionally substance-use partners
Zeitfenster: 2.5 years
2.5 years
Incidence rates of HIV
Zeitfenster: 2 years
Total person-years will be calculated as the time from study entry to the estimated date of seroconversion.
2 years

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Event-level odds ratios between serodiscordant unprotected anal intercourse and self-reported alcohol, marijuana, cocaine, and ecstasy use
Zeitfenster: 2.5 years
2.5 years
Incidence rates of sexually transmitted infections (rectal gonorrhea, rectal chlamydia, urethral gonorrhea, urethral chlamydia, syphilis)
Zeitfenster: 2 years
Total person-years will be calculated as the time from study entry to the estimated date of seroconversion.
2 years
Rate ratios between sexually transmitted infection (STI) incidence and levels of biomarker-detected and self-reported alcohol, marijuana, cocaine, and ecstasy use
Zeitfenster: 2 years
2 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Emory University

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Patrick S Sullivan, DVM, PhD, Emory University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00078950
  • 1R01DA038196-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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