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Understanding Substance Use and Incident HIV/STI Among Young Black MSM

25 giugno 2019 aggiornato da: Patrick S Sullivan, Emory University

Understanding Substance Use and Incident HIV/STI Among Young Black Men Having Sex With Men (MSM)

The scientific purpose of this study is to look at how substance use may relate to human immunodeficiency virus (HIV) infection among young black men who have sex with men in Atlanta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Young black men who have sex with men (YBMSM) are a critically at-risk population in the United States and Atlanta that faces extremely high incidence rates of HIV and other sexually transmitted infections (STIs). The understanding of what places this group of men at high risk is incomplete, and the role of substances in amplifying that risk is unclear. This study will fill a number of gaps about how substances and partnerships place YBMSM at increased HIV risk. The study includes several innovative aspects. First, the investigators are using a theoretical framework to understand multilevel associations between substance use and HIV risk behavior in YBMSM in the southeastern United States, a critically at-risk but understudied population. Second, the investigators are using a variety of enhanced measurement methods to understand these associations. The investigators are supplementing self-reported substance use with objective measures to enhance the sensitivity of classifying recent use. The investigators will analyze incident HIV/STI endpoints in addition to self-reported sexual behaviors. The investigators will use detailed, event-based and dyadic measures of substance use and its covariates, which will capture both sexual and non-sexual contexts of use. Although previous cohort studies have explored alcohol and drug use during sexual events among men who have sex with men (MSM), few studies have described both sexual and non-sexual patterns of, and motivations for, substance use among YBMSM, and none have incorporated longitudinal biomarkers of substance use and related these to incident infection outcomes. Finally, the investigators are using a mixed-methods approach to provide context to the quantitative findings. By recruiting subjects to a nested qualitative study within the larger cohort based on their interval-specific risks, the investigators will gain in-depth information regarding the emergence, persistence, and resolution of these complex relationships between substances and sexual risk behaviors among YBMSM and how these relationships emerge and are resolved over time.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

469

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
        • Grady Health System
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Rollins School of Public Health
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
        • Grady Infectious Diseases Clinic (Ponce Clinic)
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
        • The Ponce de Leon Center of the Grady Health System
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30309
        • AID Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30315
        • Southside Medical Center
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30331
        • SisterLove, Inc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 29 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Young black men who have sex with men in Atlanta, Georgia will be recruited in a variety of venues in Atlanta. If needed, there will be targeted recruitment via Facebook.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • male at birth
  • currently identifies as male
  • age ≥18 years and < 30 years at enrollment
  • had anal sex with a man in lifetime
  • has had any sex with a man in the past 3 months
  • self-reported race is black/African American
  • lives in Atlanta area and plans to remain for 2 years
  • is able to complete the survey instruments in English
  • is willing to provide at least 2 means of contact
  • is willing to be re-contacted for the return of HIV/STI testing results, and for other study reasons as necessary
  • is not enrolled in an HIV prevention trial

Exclusion Criteria:

  • self-reported multiple or non-Black/African American race(s)
  • self-reported Hispanic ethnicity
  • (for prospective follow-up) participant screens HIV-positive

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
HIV-negative YBMSM
Subjects are young black men who have sex with men in Atlanta, Georgia and are HIV-negative
HIV-positive YBMSM
Subjects are young black men who have sex with men in Atlanta, Georgia and are HIV-positive

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Hazard ratio for HIV incidence and levels of alcohol, marijuana, cocaine, and ecstasy use
Lasso di tempo: 2 years
Prevalence of drug use and association between these factors and HIV seroconversion (hazard ratio)
2 years
Incidence rates of biomarker-detected and self-reported alcohol, marijuana, cocaine, and ecstasy use
Lasso di tempo: 2 years
2 years
Proportion of recent sex partners who are additionally substance-use partners
Lasso di tempo: 2.5 years
2.5 years
Incidence rates of HIV
Lasso di tempo: 2 years
Total person-years will be calculated as the time from study entry to the estimated date of seroconversion.
2 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Event-level odds ratios between serodiscordant unprotected anal intercourse and self-reported alcohol, marijuana, cocaine, and ecstasy use
Lasso di tempo: 2.5 years
2.5 years
Incidence rates of sexually transmitted infections (rectal gonorrhea, rectal chlamydia, urethral gonorrhea, urethral chlamydia, syphilis)
Lasso di tempo: 2 years
Total person-years will be calculated as the time from study entry to the estimated date of seroconversion.
2 years
Rate ratios between sexually transmitted infection (STI) incidence and levels of biomarker-detected and self-reported alcohol, marijuana, cocaine, and ecstasy use
Lasso di tempo: 2 years
2 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Emory University

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Patrick S Sullivan, DVM, PhD, Emory University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

18 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

18 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

21 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00078950
  • 1R01DA038196-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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