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Clinical Phenotyping and Genotyping of HIV-Associated Sensory Neuropathy: The HIV-POGO Study (HIV-POGO)

2021年3月1日 更新者:Imperial College London
This study aims to recruit a cohort of HIV patients with and without HIV-SN and to identify genetic risk factors for the development of HIV-SN and neuropathic pain. It also aims to more deeply phenotype the condition, using well validated questionnaires, and to identify any influence that early neurocognitive dysfunction may have on the reporting, diagnosis and treatment of neuropathic pain in the HIV population.

調査の概要

詳細な説明

HIV associated sensory neuropathy (HIV-SN) is a frequent complication of HIV infection, affecting between 20 and 57% of infected individuals. The advent of better antiretroviral treatment for HIV has meant that mortality from HIV has decreased dramatically in the UK. This means however, that chronic, age-related conditions associated with HIV, such as HIV-SN and cognitive impairment, are increasing in prevalence and becoming a significant disease burden.

The classification, diagnosis and treatment of HIV-SN remains poor. Currently, little is known about the genetic basis of the disorder and what risk factors mean that some patients with HIV develop neuropathy and pain, whilst others do not. It is hoped that by further characterising or 'phenotyping' the disorder, it will be easier to identify which patients are at risk of developing neuropathy and chronic pain. It may also mean that treatment can be more individualised as currently patients often undergo a frustrating 'trial and error' protocol of treatment, as clinicians can not yet predict who will respond to which treatment.

It has also been suggested that there is a link between HIV-SN and HIV associated neurocognitive disorder (HAND), which is another common, age-related complication of HIV infection. It may be that the existence of one pathology could predict the development of the other, or that the presence of HAND may impair the diagnosis or treatment of chronic pain associated with HIV-SN.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

148

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • London、イギリス、SW10 9NH
        • Pain Research Group, Dept Surgery & Cancer, Imperial College, Chelsea and Westminster Campus

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Individuals over the age of 18 of any gender with HIV

説明

Inclusion Criteria:

  • Aged 18 years or over
  • HIV infection

Exclusion Criteria:

  • co-incident severe neurological disease
  • co-incident severe psychiatric illness
  • limited english language skills so as not able to conduct quantitative sensory testing
  • pregnancy
  • pain of greater than 3/10 on an NRS due to pathology other than HIV-SN

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Neuropathic Element of Pain Using the Doleur Neuropathique 4 Interview
時間枠:Day 1
Doleur Neuropathique 4 Interview score greater than or equal to 4, indicating a high likelihood of neuropathic pain
Day 1

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Cognitive Function: Global T-score for Cogstate Computerised Cognitive Function Test Set
時間枠:Day 1
Cogstate computerised cognitive function testing. A global T-score is a composite measure determined by the arithmetric mean of 8 test scores covering the following cognitive domains: psychomotor function, visual learning, working memory, executive function, emotional recognition, verbal learning, attention and verbal memory. Raw scores were converted to a standardised T score using age adjusted normative data (mean 50; standard deviation 10). Higher scores are interpreted as 'better' cognitive function.
Day 1
Conditioned Pain Modulation Efficiency
時間枠:Day 1
Conditioned Pain Modulation (CPM) efficiency to protocol using a cold noxious stimulus. The CPM efficiency is calculated as the pressure pain threshold (measured with an algometer on the forearm) during the noxious conditioning stimulus minus the pressure pain threshold prior to conditioning stimulus.
Day 1

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Andrew SC Rice, Prof、Imperial College London

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年12月1日

一次修了 (実際)

2019年1月1日

研究の完了 (実際)

2019年1月1日

試験登録日

最初に提出

2015年7月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月21日

最初の投稿 (見積もり)

2015年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月1日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 14/LO/1574

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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