Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Clinical Phenotyping and Genotyping of HIV-Associated Sensory Neuropathy: The HIV-POGO Study (HIV-POGO)

1. března 2021 aktualizováno: Imperial College London
This study aims to recruit a cohort of HIV patients with and without HIV-SN and to identify genetic risk factors for the development of HIV-SN and neuropathic pain. It also aims to more deeply phenotype the condition, using well validated questionnaires, and to identify any influence that early neurocognitive dysfunction may have on the reporting, diagnosis and treatment of neuropathic pain in the HIV population.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

HIV associated sensory neuropathy (HIV-SN) is a frequent complication of HIV infection, affecting between 20 and 57% of infected individuals. The advent of better antiretroviral treatment for HIV has meant that mortality from HIV has decreased dramatically in the UK. This means however, that chronic, age-related conditions associated with HIV, such as HIV-SN and cognitive impairment, are increasing in prevalence and becoming a significant disease burden.

The classification, diagnosis and treatment of HIV-SN remains poor. Currently, little is known about the genetic basis of the disorder and what risk factors mean that some patients with HIV develop neuropathy and pain, whilst others do not. It is hoped that by further characterising or 'phenotyping' the disorder, it will be easier to identify which patients are at risk of developing neuropathy and chronic pain. It may also mean that treatment can be more individualised as currently patients often undergo a frustrating 'trial and error' protocol of treatment, as clinicians can not yet predict who will respond to which treatment.

It has also been suggested that there is a link between HIV-SN and HIV associated neurocognitive disorder (HAND), which is another common, age-related complication of HIV infection. It may be that the existence of one pathology could predict the development of the other, or that the presence of HAND may impair the diagnosis or treatment of chronic pain associated with HIV-SN.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

148

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • London, Spojené království, SW10 9NH
        • Pain Research Group, Dept Surgery & Cancer, Imperial College, Chelsea and Westminster Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Individuals over the age of 18 of any gender with HIV

Popis

Inclusion Criteria:

  • Aged 18 years or over
  • HIV infection

Exclusion Criteria:

  • co-incident severe neurological disease
  • co-incident severe psychiatric illness
  • limited english language skills so as not able to conduct quantitative sensory testing
  • pregnancy
  • pain of greater than 3/10 on an NRS due to pathology other than HIV-SN

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neuropathic Element of Pain Using the Doleur Neuropathique 4 Interview
Časové okno: Day 1
Doleur Neuropathique 4 Interview score greater than or equal to 4, indicating a high likelihood of neuropathic pain
Day 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cognitive Function: Global T-score for Cogstate Computerised Cognitive Function Test Set
Časové okno: Day 1
Cogstate computerised cognitive function testing. A global T-score is a composite measure determined by the arithmetric mean of 8 test scores covering the following cognitive domains: psychomotor function, visual learning, working memory, executive function, emotional recognition, verbal learning, attention and verbal memory. Raw scores were converted to a standardised T score using age adjusted normative data (mean 50; standard deviation 10). Higher scores are interpreted as 'better' cognitive function.
Day 1
Conditioned Pain Modulation Efficiency
Časové okno: Day 1
Conditioned Pain Modulation (CPM) efficiency to protocol using a cold noxious stimulus. The CPM efficiency is calculated as the pressure pain threshold (measured with an algometer on the forearm) during the noxious conditioning stimulus minus the pressure pain threshold prior to conditioning stimulus.
Day 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrew SC Rice, Prof, Imperial College London

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 14/LO/1574

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit