- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02555930
Clinical Phenotyping and Genotyping of HIV-Associated Sensory Neuropathy: The HIV-POGO Study (HIV-POGO)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
HIV associated sensory neuropathy (HIV-SN) is a frequent complication of HIV infection, affecting between 20 and 57% of infected individuals. The advent of better antiretroviral treatment for HIV has meant that mortality from HIV has decreased dramatically in the UK. This means however, that chronic, age-related conditions associated with HIV, such as HIV-SN and cognitive impairment, are increasing in prevalence and becoming a significant disease burden.
The classification, diagnosis and treatment of HIV-SN remains poor. Currently, little is known about the genetic basis of the disorder and what risk factors mean that some patients with HIV develop neuropathy and pain, whilst others do not. It is hoped that by further characterising or 'phenotyping' the disorder, it will be easier to identify which patients are at risk of developing neuropathy and chronic pain. It may also mean that treatment can be more individualised as currently patients often undergo a frustrating 'trial and error' protocol of treatment, as clinicians can not yet predict who will respond to which treatment.
It has also been suggested that there is a link between HIV-SN and HIV associated neurocognitive disorder (HAND), which is another common, age-related complication of HIV infection. It may be that the existence of one pathology could predict the development of the other, or that the presence of HAND may impair the diagnosis or treatment of chronic pain associated with HIV-SN.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, SW10 9NH
- Pain Research Group, Dept Surgery & Cancer, Imperial College, Chelsea and Westminster Campus
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Aged 18 years or over
- HIV infection
Exclusion Criteria:
- co-incident severe neurological disease
- co-incident severe psychiatric illness
- limited english language skills so as not able to conduct quantitative sensory testing
- pregnancy
- pain of greater than 3/10 on an NRS due to pathology other than HIV-SN
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neuropathic Element of Pain Using the Doleur Neuropathique 4 Interview
Časové okno: Day 1
|
Doleur Neuropathique 4 Interview score greater than or equal to 4, indicating a high likelihood of neuropathic pain
|
Day 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cognitive Function: Global T-score for Cogstate Computerised Cognitive Function Test Set
Časové okno: Day 1
|
Cogstate computerised cognitive function testing.
A global T-score is a composite measure determined by the arithmetric mean of 8 test scores covering the following cognitive domains: psychomotor function, visual learning, working memory, executive function, emotional recognition, verbal learning, attention and verbal memory.
Raw scores were converted to a standardised T score using age adjusted normative data (mean 50; standard deviation 10).
Higher scores are interpreted as 'better' cognitive function.
|
Day 1
|
|
Conditioned Pain Modulation Efficiency
Časové okno: Day 1
|
Conditioned Pain Modulation (CPM) efficiency to protocol using a cold noxious stimulus.
The CPM efficiency is calculated as the pressure pain threshold (measured with an algometer on the forearm) during the noxious conditioning stimulus minus the pressure pain threshold prior to conditioning stimulus.
|
Day 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrew SC Rice, Prof, Imperial College London
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14/LO/1574
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .