- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02555930
Clinical Phenotyping and Genotyping of HIV-Associated Sensory Neuropathy: The HIV-POGO Study (HIV-POGO)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
HIV associated sensory neuropathy (HIV-SN) is a frequent complication of HIV infection, affecting between 20 and 57% of infected individuals. The advent of better antiretroviral treatment for HIV has meant that mortality from HIV has decreased dramatically in the UK. This means however, that chronic, age-related conditions associated with HIV, such as HIV-SN and cognitive impairment, are increasing in prevalence and becoming a significant disease burden.
The classification, diagnosis and treatment of HIV-SN remains poor. Currently, little is known about the genetic basis of the disorder and what risk factors mean that some patients with HIV develop neuropathy and pain, whilst others do not. It is hoped that by further characterising or 'phenotyping' the disorder, it will be easier to identify which patients are at risk of developing neuropathy and chronic pain. It may also mean that treatment can be more individualised as currently patients often undergo a frustrating 'trial and error' protocol of treatment, as clinicians can not yet predict who will respond to which treatment.
It has also been suggested that there is a link between HIV-SN and HIV associated neurocognitive disorder (HAND), which is another common, age-related complication of HIV infection. It may be that the existence of one pathology could predict the development of the other, or that the presence of HAND may impair the diagnosis or treatment of chronic pain associated with HIV-SN.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido, SW10 9NH
- Pain Research Group, Dept Surgery & Cancer, Imperial College, Chelsea and Westminster Campus
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Aged 18 years or over
- HIV infection
Exclusion Criteria:
- co-incident severe neurological disease
- co-incident severe psychiatric illness
- limited english language skills so as not able to conduct quantitative sensory testing
- pregnancy
- pain of greater than 3/10 on an NRS due to pathology other than HIV-SN
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Neuropathic Element of Pain Using the Doleur Neuropathique 4 Interview
Prazo: Day 1
|
Doleur Neuropathique 4 Interview score greater than or equal to 4, indicating a high likelihood of neuropathic pain
|
Day 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cognitive Function: Global T-score for Cogstate Computerised Cognitive Function Test Set
Prazo: Day 1
|
Cogstate computerised cognitive function testing.
A global T-score is a composite measure determined by the arithmetric mean of 8 test scores covering the following cognitive domains: psychomotor function, visual learning, working memory, executive function, emotional recognition, verbal learning, attention and verbal memory.
Raw scores were converted to a standardised T score using age adjusted normative data (mean 50; standard deviation 10).
Higher scores are interpreted as 'better' cognitive function.
|
Day 1
|
|
Conditioned Pain Modulation Efficiency
Prazo: Day 1
|
Conditioned Pain Modulation (CPM) efficiency to protocol using a cold noxious stimulus.
The CPM efficiency is calculated as the pressure pain threshold (measured with an algometer on the forearm) during the noxious conditioning stimulus minus the pressure pain threshold prior to conditioning stimulus.
|
Day 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew SC Rice, Prof, Imperial College London
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14/LO/1574
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .