Clinical Evaluation of Quantiferon-Monitor to Predict Outcomes in Solid Organ Transplant Recipients (QTF-Monitor)
2018年6月18日 更新者:Deepali Kumar
The study will prospectively determine the clinical utility of non-pathogen specific cellular immunity assessment using the Quantiferon-Monitor to quantify the degree of immunosuppression.
The investigators will use the results of the assay to predict whether patients develop opportunistic infections and predict organ rejection.
調査の概要
詳細な説明
Solid organ transplant (SOT) recipients undergo life-long immunosuppression to prevent allograft rejection.
However, this also puts patients at significant risk for opportunistic infection.
The degree of immunosuppression varies for each individual and is likely influenced by a combination of clinical factors such as antirejection medication, comorbidities, patient age as well as the state of patient immune system.
Thus far, there have been no standardized methods to quantify the degree of global immunosuppression.
A new blood test (Quantiferon-Monitor) has been recently developed that might help predict the level of immune suppression.
The purpose of this study is to determine whether this new test will help determine a person's level of immune suppression after organ transplant.
This will be done by trying to relate the level of immunity with the development of infection or rejection.
If the test for immunosuppression is helpful, it may help us to better take into account the differences in patients when designing therapy.
Ultimately, it may help develop better ways for preventing infections and transplant rejections.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
151
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G2N2
- University Health Network, Toronto General Hospital, Multi-Organ Transplant
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Adult SOT recipients on at least one immunosuppressive medication.
説明
Inclusion Criteria:
- Adult SOT recipients on at least one immunosuppressive medication able to comply with the protocol.
Exclusion Criteria:
- None
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Number of participants that develop Opportunistic infections
時間枠:1 year
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The results of the assay will be used to predict whether patients develop opportunistic infections.
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1 year
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Number of participants that develop Acute cellular rejection
時間枠:1 year
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The results of the assay will be used to predict whether patients develop acute cellular rejection.
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1 year
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (実際)
2018年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月24日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月18日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 14-8133
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