Clinical Evaluation of Quantiferon-Monitor to Predict Outcomes in Solid Organ Transplant Recipients (QTF-Monitor)
2018年6月18日 更新者:Deepali Kumar
The study will prospectively determine the clinical utility of non-pathogen specific cellular immunity assessment using the Quantiferon-Monitor to quantify the degree of immunosuppression.
The investigators will use the results of the assay to predict whether patients develop opportunistic infections and predict organ rejection.
研究概览
详细说明
Solid organ transplant (SOT) recipients undergo life-long immunosuppression to prevent allograft rejection.
However, this also puts patients at significant risk for opportunistic infection.
The degree of immunosuppression varies for each individual and is likely influenced by a combination of clinical factors such as antirejection medication, comorbidities, patient age as well as the state of patient immune system.
Thus far, there have been no standardized methods to quantify the degree of global immunosuppression.
A new blood test (Quantiferon-Monitor) has been recently developed that might help predict the level of immune suppression.
The purpose of this study is to determine whether this new test will help determine a person's level of immune suppression after organ transplant.
This will be done by trying to relate the level of immunity with the development of infection or rejection.
If the test for immunosuppression is helpful, it may help us to better take into account the differences in patients when designing therapy.
Ultimately, it may help develop better ways for preventing infections and transplant rejections.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
151
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G2N2
- University Health Network, Toronto General Hospital, Multi-Organ Transplant
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
Adult SOT recipients on at least one immunosuppressive medication.
描述
Inclusion Criteria:
- Adult SOT recipients on at least one immunosuppressive medication able to comply with the protocol.
Exclusion Criteria:
- None
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Number of participants that develop Opportunistic infections
大体时间:1 year
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The results of the assay will be used to predict whether patients develop opportunistic infections.
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1 year
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Number of participants that develop Acute cellular rejection
大体时间:1 year
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The results of the assay will be used to predict whether patients develop acute cellular rejection.
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1 year
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2018年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月24日
首次发布 (估计)
2015年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月18日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 14-8133
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