- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02560857
Clinical Evaluation of Quantiferon-Monitor to Predict Outcomes in Solid Organ Transplant Recipients (QTF-Monitor)
18 июня 2018 г. обновлено: Deepali Kumar
The study will prospectively determine the clinical utility of non-pathogen specific cellular immunity assessment using the Quantiferon-Monitor to quantify the degree of immunosuppression.
The investigators will use the results of the assay to predict whether patients develop opportunistic infections and predict organ rejection.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Solid organ transplant (SOT) recipients undergo life-long immunosuppression to prevent allograft rejection.
However, this also puts patients at significant risk for opportunistic infection.
The degree of immunosuppression varies for each individual and is likely influenced by a combination of clinical factors such as antirejection medication, comorbidities, patient age as well as the state of patient immune system.
Thus far, there have been no standardized methods to quantify the degree of global immunosuppression.
A new blood test (Quantiferon-Monitor) has been recently developed that might help predict the level of immune suppression.
The purpose of this study is to determine whether this new test will help determine a person's level of immune suppression after organ transplant.
This will be done by trying to relate the level of immunity with the development of infection or rejection.
If the test for immunosuppression is helpful, it may help us to better take into account the differences in patients when designing therapy.
Ultimately, it may help develop better ways for preventing infections and transplant rejections.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
151
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G2N2
- University Health Network, Toronto General Hospital, Multi-Organ Transplant
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Adult SOT recipients on at least one immunosuppressive medication.
Описание
Inclusion Criteria:
- Adult SOT recipients on at least one immunosuppressive medication able to comply with the protocol.
Exclusion Criteria:
- None
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number of participants that develop Opportunistic infections
Временное ограничение: 1 year
|
The results of the assay will be used to predict whether patients develop opportunistic infections.
|
1 year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number of participants that develop Acute cellular rejection
Временное ограничение: 1 year
|
The results of the assay will be used to predict whether patients develop acute cellular rejection.
|
1 year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июня 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июня 2018 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 14-8133
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .