Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Clinical Evaluation of Quantiferon-Monitor to Predict Outcomes in Solid Organ Transplant Recipients (QTF-Monitor)

18. juni 2018 oppdatert av: Deepali Kumar
The study will prospectively determine the clinical utility of non-pathogen specific cellular immunity assessment using the Quantiferon-Monitor to quantify the degree of immunosuppression. The investigators will use the results of the assay to predict whether patients develop opportunistic infections and predict organ rejection.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Solid organ transplant (SOT) recipients undergo life-long immunosuppression to prevent allograft rejection. However, this also puts patients at significant risk for opportunistic infection. The degree of immunosuppression varies for each individual and is likely influenced by a combination of clinical factors such as antirejection medication, comorbidities, patient age as well as the state of patient immune system. Thus far, there have been no standardized methods to quantify the degree of global immunosuppression. A new blood test (Quantiferon-Monitor) has been recently developed that might help predict the level of immune suppression. The purpose of this study is to determine whether this new test will help determine a person's level of immune suppression after organ transplant. This will be done by trying to relate the level of immunity with the development of infection or rejection. If the test for immunosuppression is helpful, it may help us to better take into account the differences in patients when designing therapy. Ultimately, it may help develop better ways for preventing infections and transplant rejections.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

151

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G2N2
        • University Health Network, Toronto General Hospital, Multi-Organ Transplant

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Adult SOT recipients on at least one immunosuppressive medication.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Adult SOT recipients on at least one immunosuppressive medication able to comply with the protocol.

Exclusion Criteria:

  • None

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Number of participants that develop Opportunistic infections
Tidsramme: 1 year
The results of the assay will be used to predict whether patients develop opportunistic infections.
1 year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Number of participants that develop Acute cellular rejection
Tidsramme: 1 year
The results of the assay will be used to predict whether patients develop acute cellular rejection.
1 year

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

25. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 14-8133

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere