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Hemodynamic Monitoring, Positive Inotropic and Vasoactive Drugs During Cardiac Surgery (EMOA) (EMOA)

2017年11月28日 更新者:University Hospital, Caen

Hemodynamic Monitoring, Positive Inotropic and Vasoactive Drugs During Cardiac Surgery (EMOA Study)

Describe the proportion of patients who underwent cardiac surgery in France and benefiting from a monitoring cardiac output, describe the use of positive inotropic and vasoactive agents for cardiac surgery patients operated (type of catecholamines, their duration), describe the fluid replacement and transfusions of first 24 hours, describe the incidence of postoperative complications in patients undergoing cardiac surgery.

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

The perioperative management in cardiac surgery patients has changed dramatically in the last fifteen years with the development of new cardiac output monitoring devices, the availability of new inotropic molecules, and a modern treatment for cardio-circulatory failure.

However, few studies report the possible changes in practice. The last French national survey was conducted in 2001. Since then, the literature is poor on the subject, and the impact of new approaches has been only marginally addressed. Recently, a German postal survey was conducted among cardiac surgery anesthesiologists, but on purely declarative elements and without patient data.

The investigators offer a type of national prospective observational study to evaluate professional practices, morbidity and mortality in cardiac surgical patients. This study must include all patients undergoing cardiac surgery at the participating centers during 7 weeks.

The main objective of this work is to assess the proportion of patients undergoing cardiac surgery receiving a cardiac output monitoring.

Secondary objectives are to describe the relationship between the use of cardiac output monitoring and the use of positive inotropic agents and vasoactive (type molecules, duration), volume expansion and transfusions the first 24 hours, and the incidence postoperative complications for patients undergoing cardiac surgery.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

3099

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Patients receiving elective cardiac surgery during the study period

説明

Inclusion Criteria:

  • Patients over 18 years old undergoing cardiac surgery during the study period

Non-inclusion Criteria:

  • age under 18 years old
  • Extracorporeal life support and others cardiac assistance
  • congenital cardiac surgery
  • TAVI procedures
  • Pericardium surgical drainages
  • Sternal sepsis surgery

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Proportion of patients undergoing cardiac surgery and receiving a cardiac output monitoring.
時間枠:Up to 28 days after surgery (length of intensive care unit stay)
Up to 28 days after surgery (length of intensive care unit stay)

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Correlation between use of cardiac output monitoring and the incidence of norepinephrine use
時間枠:Up to 28 days after surgery (length of intensive care unit stay)
Up to 28 days after surgery (length of intensive care unit stay)
Correlation between use of cardiac output monitoring and the incidence of dobutamine use
時間枠:Up to 28 days after surgery (length of intensive care unit stay)
Up to 28 days after surgery (length of intensive care unit stay)
Correlation between use of cardiac output monitoring and the incidence of epinephrine use
時間枠:Up to 28 days after surgery (length of intensive care unit stay)
Up to 28 days after surgery (length of intensive care unit stay)
Correlation between use of cardiac output monitoring and the length of norepinephrine infusion
時間枠:Up to 28 days after surgery (length of intensive care unit stay)
Up to 28 days after surgery (length of intensive care unit stay)
Correlation between use of cardiac output monitoring and the length of dobutamine infusion
時間枠:Up to 28 days after surgery (length of intensive care unit stay)
Up to 28 days after surgery (length of intensive care unit stay)
Correlation between use of cardiac output monitoring and the length of epinephrine infusion
時間枠:Up to 28 days after surgery (length of intensive care unit stay)
Up to 28 days after surgery (length of intensive care unit stay)
Correlation between use of of cardiac output monitoring and the incidence of red blood cell transfusion
時間枠:Up to 28 days after surgery (length of intensive care unit stay)
Up to 28 days after surgery (length of intensive care unit stay)
Correlation between use of of cardiac output monitoring and the volume of fluid expansion during first day following cardiac surgery
時間枠:Up to 28 days after surgery (length of intensive care unit stay)
Up to 28 days after surgery (length of intensive care unit stay)
Correlation between use of of cardiac output monitoring and the incidence of postoperative complications
時間枠:Up to 28 days after surgery (length of intensive care unit stay)
Up to 28 days after surgery (length of intensive care unit stay)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Marc-Olivier Fischer、University Hospital, Caen
  • 主任研究者:Fabien Dechanet、University Hospital, Caen
  • 主任研究者:Raphaël D'Orlando、University Hospital, Caen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年11月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2016年1月1日

試験登録日

最初に提出

2015年10月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年10月7日

最初の投稿 (見積もり)

2015年10月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月28日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • A14-D64-VOL.23

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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