Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Hemodynamic Monitoring, Positive Inotropic and Vasoactive Drugs During Cardiac Surgery (EMOA) (EMOA)

28 ноября 2017 г. обновлено: University Hospital, Caen

Hemodynamic Monitoring, Positive Inotropic and Vasoactive Drugs During Cardiac Surgery (EMOA Study)

Describe the proportion of patients who underwent cardiac surgery in France and benefiting from a monitoring cardiac output, describe the use of positive inotropic and vasoactive agents for cardiac surgery patients operated (type of catecholamines, their duration), describe the fluid replacement and transfusions of first 24 hours, describe the incidence of postoperative complications in patients undergoing cardiac surgery.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

The perioperative management in cardiac surgery patients has changed dramatically in the last fifteen years with the development of new cardiac output monitoring devices, the availability of new inotropic molecules, and a modern treatment for cardio-circulatory failure.

However, few studies report the possible changes in practice. The last French national survey was conducted in 2001. Since then, the literature is poor on the subject, and the impact of new approaches has been only marginally addressed. Recently, a German postal survey was conducted among cardiac surgery anesthesiologists, but on purely declarative elements and without patient data.

The investigators offer a type of national prospective observational study to evaluate professional practices, morbidity and mortality in cardiac surgical patients. This study must include all patients undergoing cardiac surgery at the participating centers during 7 weeks.

The main objective of this work is to assess the proportion of patients undergoing cardiac surgery receiving a cardiac output monitoring.

Secondary objectives are to describe the relationship between the use of cardiac output monitoring and the use of positive inotropic agents and vasoactive (type molecules, duration), volume expansion and transfusions the first 24 hours, and the incidence postoperative complications for patients undergoing cardiac surgery.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3099

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients receiving elective cardiac surgery during the study period

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patients over 18 years old undergoing cardiac surgery during the study period

Non-inclusion Criteria:

  • age under 18 years old
  • Extracorporeal life support and others cardiac assistance
  • congenital cardiac surgery
  • TAVI procedures
  • Pericardium surgical drainages
  • Sternal sepsis surgery

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Proportion of patients undergoing cardiac surgery and receiving a cardiac output monitoring.
Временное ограничение: Up to 28 days after surgery (length of intensive care unit stay)
Up to 28 days after surgery (length of intensive care unit stay)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Correlation between use of cardiac output monitoring and the incidence of norepinephrine use
Временное ограничение: Up to 28 days after surgery (length of intensive care unit stay)
Up to 28 days after surgery (length of intensive care unit stay)
Correlation between use of cardiac output monitoring and the incidence of dobutamine use
Временное ограничение: Up to 28 days after surgery (length of intensive care unit stay)
Up to 28 days after surgery (length of intensive care unit stay)
Correlation between use of cardiac output monitoring and the incidence of epinephrine use
Временное ограничение: Up to 28 days after surgery (length of intensive care unit stay)
Up to 28 days after surgery (length of intensive care unit stay)
Correlation between use of cardiac output monitoring and the length of norepinephrine infusion
Временное ограничение: Up to 28 days after surgery (length of intensive care unit stay)
Up to 28 days after surgery (length of intensive care unit stay)
Correlation between use of cardiac output monitoring and the length of dobutamine infusion
Временное ограничение: Up to 28 days after surgery (length of intensive care unit stay)
Up to 28 days after surgery (length of intensive care unit stay)
Correlation between use of cardiac output monitoring and the length of epinephrine infusion
Временное ограничение: Up to 28 days after surgery (length of intensive care unit stay)
Up to 28 days after surgery (length of intensive care unit stay)
Correlation between use of of cardiac output monitoring and the incidence of red blood cell transfusion
Временное ограничение: Up to 28 days after surgery (length of intensive care unit stay)
Up to 28 days after surgery (length of intensive care unit stay)
Correlation between use of of cardiac output monitoring and the volume of fluid expansion during first day following cardiac surgery
Временное ограничение: Up to 28 days after surgery (length of intensive care unit stay)
Up to 28 days after surgery (length of intensive care unit stay)
Correlation between use of of cardiac output monitoring and the incidence of postoperative complications
Временное ограничение: Up to 28 days after surgery (length of intensive care unit stay)
Up to 28 days after surgery (length of intensive care unit stay)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Marc-Olivier Fischer, University Hospital, Caen
  • Главный следователь: Fabien Dechanet, University Hospital, Caen
  • Главный следователь: Raphaël D'Orlando, University Hospital, Caen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • A14-D64-VOL.23

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться