- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02571920
Hemodynamic Monitoring, Positive Inotropic and Vasoactive Drugs During Cardiac Surgery (EMOA) (EMOA)
Hemodynamic Monitoring, Positive Inotropic and Vasoactive Drugs During Cardiac Surgery (EMOA Study)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
The perioperative management in cardiac surgery patients has changed dramatically in the last fifteen years with the development of new cardiac output monitoring devices, the availability of new inotropic molecules, and a modern treatment for cardio-circulatory failure.
However, few studies report the possible changes in practice. The last French national survey was conducted in 2001. Since then, the literature is poor on the subject, and the impact of new approaches has been only marginally addressed. Recently, a German postal survey was conducted among cardiac surgery anesthesiologists, but on purely declarative elements and without patient data.
The investigators offer a type of national prospective observational study to evaluate professional practices, morbidity and mortality in cardiac surgical patients. This study must include all patients undergoing cardiac surgery at the participating centers during 7 weeks.
The main objective of this work is to assess the proportion of patients undergoing cardiac surgery receiving a cardiac output monitoring.
Secondary objectives are to describe the relationship between the use of cardiac output monitoring and the use of positive inotropic agents and vasoactive (type molecules, duration), volume expansion and transfusions the first 24 hours, and the incidence postoperative complications for patients undergoing cardiac surgery.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Caen, Francja
- Caen University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients over 18 years old undergoing cardiac surgery during the study period
Non-inclusion Criteria:
- age under 18 years old
- Extracorporeal life support and others cardiac assistance
- congenital cardiac surgery
- TAVI procedures
- Pericardium surgical drainages
- Sternal sepsis surgery
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Proportion of patients undergoing cardiac surgery and receiving a cardiac output monitoring.
Ramy czasowe: Up to 28 days after surgery (length of intensive care unit stay)
|
Up to 28 days after surgery (length of intensive care unit stay)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Correlation between use of cardiac output monitoring and the incidence of norepinephrine use
Ramy czasowe: Up to 28 days after surgery (length of intensive care unit stay)
|
Up to 28 days after surgery (length of intensive care unit stay)
|
Correlation between use of cardiac output monitoring and the incidence of dobutamine use
Ramy czasowe: Up to 28 days after surgery (length of intensive care unit stay)
|
Up to 28 days after surgery (length of intensive care unit stay)
|
Correlation between use of cardiac output monitoring and the incidence of epinephrine use
Ramy czasowe: Up to 28 days after surgery (length of intensive care unit stay)
|
Up to 28 days after surgery (length of intensive care unit stay)
|
Correlation between use of cardiac output monitoring and the length of norepinephrine infusion
Ramy czasowe: Up to 28 days after surgery (length of intensive care unit stay)
|
Up to 28 days after surgery (length of intensive care unit stay)
|
Correlation between use of cardiac output monitoring and the length of dobutamine infusion
Ramy czasowe: Up to 28 days after surgery (length of intensive care unit stay)
|
Up to 28 days after surgery (length of intensive care unit stay)
|
Correlation between use of cardiac output monitoring and the length of epinephrine infusion
Ramy czasowe: Up to 28 days after surgery (length of intensive care unit stay)
|
Up to 28 days after surgery (length of intensive care unit stay)
|
Correlation between use of of cardiac output monitoring and the incidence of red blood cell transfusion
Ramy czasowe: Up to 28 days after surgery (length of intensive care unit stay)
|
Up to 28 days after surgery (length of intensive care unit stay)
|
Correlation between use of of cardiac output monitoring and the volume of fluid expansion during first day following cardiac surgery
Ramy czasowe: Up to 28 days after surgery (length of intensive care unit stay)
|
Up to 28 days after surgery (length of intensive care unit stay)
|
Correlation between use of of cardiac output monitoring and the incidence of postoperative complications
Ramy czasowe: Up to 28 days after surgery (length of intensive care unit stay)
|
Up to 28 days after surgery (length of intensive care unit stay)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marc-Olivier Fischer, University Hospital, Caen
- Główny śledczy: Fabien Dechanet, University Hospital, Caen
- Główny śledczy: Raphaël D'Orlando, University Hospital, Caen
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- A14-D64-VOL.23
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .