Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hemodynamic Monitoring, Positive Inotropic and Vasoactive Drugs During Cardiac Surgery (EMOA) (EMOA)

28. listopadu 2017 aktualizováno: University Hospital, Caen

Hemodynamic Monitoring, Positive Inotropic and Vasoactive Drugs During Cardiac Surgery (EMOA Study)

Describe the proportion of patients who underwent cardiac surgery in France and benefiting from a monitoring cardiac output, describe the use of positive inotropic and vasoactive agents for cardiac surgery patients operated (type of catecholamines, their duration), describe the fluid replacement and transfusions of first 24 hours, describe the incidence of postoperative complications in patients undergoing cardiac surgery.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

The perioperative management in cardiac surgery patients has changed dramatically in the last fifteen years with the development of new cardiac output monitoring devices, the availability of new inotropic molecules, and a modern treatment for cardio-circulatory failure.

However, few studies report the possible changes in practice. The last French national survey was conducted in 2001. Since then, the literature is poor on the subject, and the impact of new approaches has been only marginally addressed. Recently, a German postal survey was conducted among cardiac surgery anesthesiologists, but on purely declarative elements and without patient data.

The investigators offer a type of national prospective observational study to evaluate professional practices, morbidity and mortality in cardiac surgical patients. This study must include all patients undergoing cardiac surgery at the participating centers during 7 weeks.

The main objective of this work is to assess the proportion of patients undergoing cardiac surgery receiving a cardiac output monitoring.

Secondary objectives are to describe the relationship between the use of cardiac output monitoring and the use of positive inotropic agents and vasoactive (type molecules, duration), volume expansion and transfusions the first 24 hours, and the incidence postoperative complications for patients undergoing cardiac surgery.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3099

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Caen, Francie
        • CAEN University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients receiving elective cardiac surgery during the study period

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients over 18 years old undergoing cardiac surgery during the study period

Non-inclusion Criteria:

  • age under 18 years old
  • Extracorporeal life support and others cardiac assistance
  • congenital cardiac surgery
  • TAVI procedures
  • Pericardium surgical drainages
  • Sternal sepsis surgery

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Proportion of patients undergoing cardiac surgery and receiving a cardiac output monitoring.
Časové okno: Up to 28 days after surgery (length of intensive care unit stay)
Up to 28 days after surgery (length of intensive care unit stay)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Correlation between use of cardiac output monitoring and the incidence of norepinephrine use
Časové okno: Up to 28 days after surgery (length of intensive care unit stay)
Up to 28 days after surgery (length of intensive care unit stay)
Correlation between use of cardiac output monitoring and the incidence of dobutamine use
Časové okno: Up to 28 days after surgery (length of intensive care unit stay)
Up to 28 days after surgery (length of intensive care unit stay)
Correlation between use of cardiac output monitoring and the incidence of epinephrine use
Časové okno: Up to 28 days after surgery (length of intensive care unit stay)
Up to 28 days after surgery (length of intensive care unit stay)
Correlation between use of cardiac output monitoring and the length of norepinephrine infusion
Časové okno: Up to 28 days after surgery (length of intensive care unit stay)
Up to 28 days after surgery (length of intensive care unit stay)
Correlation between use of cardiac output monitoring and the length of dobutamine infusion
Časové okno: Up to 28 days after surgery (length of intensive care unit stay)
Up to 28 days after surgery (length of intensive care unit stay)
Correlation between use of cardiac output monitoring and the length of epinephrine infusion
Časové okno: Up to 28 days after surgery (length of intensive care unit stay)
Up to 28 days after surgery (length of intensive care unit stay)
Correlation between use of of cardiac output monitoring and the incidence of red blood cell transfusion
Časové okno: Up to 28 days after surgery (length of intensive care unit stay)
Up to 28 days after surgery (length of intensive care unit stay)
Correlation between use of of cardiac output monitoring and the volume of fluid expansion during first day following cardiac surgery
Časové okno: Up to 28 days after surgery (length of intensive care unit stay)
Up to 28 days after surgery (length of intensive care unit stay)
Correlation between use of of cardiac output monitoring and the incidence of postoperative complications
Časové okno: Up to 28 days after surgery (length of intensive care unit stay)
Up to 28 days after surgery (length of intensive care unit stay)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Caen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marc-Olivier Fischer, University Hospital, Caen
  • Vrchní vyšetřovatel: Fabien Dechanet, University Hospital, Caen
  • Vrchní vyšetřovatel: Raphaël D'Orlando, University Hospital, Caen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

8. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • A14-D64-VOL.23

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na C. Chirurgický postup; Srdeční

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit