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Safe Opioid Prescription Practice for Patients Discharged From Trauma Services (SOPP)

2015年10月21日 更新者:Rhode Island Hospital

Safe Opioid Prescription Practice for Patients Discharged From Trauma Services With a Prescription for Opioids

Using a quasi-experimental design the investigators will compare the effect of adopting and implementing a Safe Opioid Prescription Practice (SOPP) protocol within a Level 1 trauma service team compared to a Level 1 trauma service team implementing standard care.

調査の概要

詳細な説明

Prescribing opioids to injured patients who are discharged from an inpatient trauma admission is almost ubiquitous; however up to 26% of patients prescribed opioids for chronic pain abuse them leaving them at an increased risk of overdose and overdose fatality. Addressing this problem through an institutional level approach involving both patients and providers, including changes in physician prescription behaviors and directly intervening with the patients to increase knowledge of risks of opioid misuse and overdose, affords us the best opportunity to address this escalating public health concern.

Using a quasi-experimental design the investigators will compare the effect of adopting and implementing a Safe Opioid Prescription Practice (SOPP) protocol within a Level 1 trauma service team compared to a Level 1 trauma service team implementing standard care. Providers at both sites will complete web-based surveys to assess baseline knowledge, attitudes and barriers related to safe prescription practices. The intervention site will complete technical assistance activities to lead to the adoption and implementation of a SOPP protocol. The control site will continue to offer standard care to trauma patients throughout all phases. To measure institutional level changes, chart reviews will be conducted at both sites using a blinded medical review of discharged trauma service patients at baseline, early implementation, implementation and maintenance phases. To measure patient level changes, the investigators will assess patient perception of the discharge experience at both sites during the adoption phase (Cohort 1=100); implementation phase (Cohort 2=100) and maintenance phase (Cohort 3=100) via telephone interview within 7 days post discharge. Three month interviews will also be conducted with Cohort 2 to assess patient opioid usage, pain management strategies and Naloxone usage among Cohort 2. The aims of the proposed research study are to 1) examine and measure the adoption, implementation and maintenance of the SOPP protocol in the intervention site compared to standard care site and 2) to assess patient level outcomes of the SOPP protocol. The secondary aim of this study is to assess the effect the SOPP protocol on provider prescribing practices comparing the average dosage (in morphine milligram equivalents) and duration of dose from the chart review at baseline to the early implementation, implementation and maintenance phases of the study. The findings from this study will allow us to better understand the translation of a safe opioid prescription practice and has the potential to impact best practices for patient discharge within Level 1 trauma centers.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

300

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years
  • Discharged to home from in-patient trauma services with a prescription for opioids
  • Responsible for own medication.
  • Cognitively capable of giving informed consent, can be contacted by telephone

Exclusion Criteria:

  • < 18 years
  • Discharged to rehabilitative or nursing home care
  • Not discharged with prescribed opioids
  • Not responsible for own medication
  • No English speaking
  • Under arrest at time of in-patient care
  • Cannot be contacted by phone.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Intervention
A safe opioid prescription protocol will be implemented with these trauma patients
When indicated a prescription for naloxone will be given to patients discharged with prescription opioids from the trauma services. All patients will receive information on safe opioid use and storage and methods for pain management.
介入なし:Control
Standard care at discharge will be implemented with these trauma patients

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
The frequency of implementation of the SOPP checklist in the intervention site compared to standard care site
時間枠:Up to 18 months
Up to 18 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年12月1日

一次修了 (予想される)

2016年8月1日

研究の完了 (予想される)

2016年9月1日

試験登録日

最初に提出

2014年10月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年10月21日

最初の投稿 (見積もり)

2015年10月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年10月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年10月21日

最終確認日

2014年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • U01CE002516-01 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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