Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Safe Opioid Prescription Practice for Patients Discharged From Trauma Services (SOPP)

keskiviikko 21. lokakuuta 2015 päivittänyt: Rhode Island Hospital

Safe Opioid Prescription Practice for Patients Discharged From Trauma Services With a Prescription for Opioids

Using a quasi-experimental design the investigators will compare the effect of adopting and implementing a Safe Opioid Prescription Practice (SOPP) protocol within a Level 1 trauma service team compared to a Level 1 trauma service team implementing standard care.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Prescribing opioids to injured patients who are discharged from an inpatient trauma admission is almost ubiquitous; however up to 26% of patients prescribed opioids for chronic pain abuse them leaving them at an increased risk of overdose and overdose fatality. Addressing this problem through an institutional level approach involving both patients and providers, including changes in physician prescription behaviors and directly intervening with the patients to increase knowledge of risks of opioid misuse and overdose, affords us the best opportunity to address this escalating public health concern.

Using a quasi-experimental design the investigators will compare the effect of adopting and implementing a Safe Opioid Prescription Practice (SOPP) protocol within a Level 1 trauma service team compared to a Level 1 trauma service team implementing standard care. Providers at both sites will complete web-based surveys to assess baseline knowledge, attitudes and barriers related to safe prescription practices. The intervention site will complete technical assistance activities to lead to the adoption and implementation of a SOPP protocol. The control site will continue to offer standard care to trauma patients throughout all phases. To measure institutional level changes, chart reviews will be conducted at both sites using a blinded medical review of discharged trauma service patients at baseline, early implementation, implementation and maintenance phases. To measure patient level changes, the investigators will assess patient perception of the discharge experience at both sites during the adoption phase (Cohort 1=100); implementation phase (Cohort 2=100) and maintenance phase (Cohort 3=100) via telephone interview within 7 days post discharge. Three month interviews will also be conducted with Cohort 2 to assess patient opioid usage, pain management strategies and Naloxone usage among Cohort 2. The aims of the proposed research study are to 1) examine and measure the adoption, implementation and maintenance of the SOPP protocol in the intervention site compared to standard care site and 2) to assess patient level outcomes of the SOPP protocol. The secondary aim of this study is to assess the effect the SOPP protocol on provider prescribing practices comparing the average dosage (in morphine milligram equivalents) and duration of dose from the chart review at baseline to the early implementation, implementation and maintenance phases of the study. The findings from this study will allow us to better understand the translation of a safe opioid prescription practice and has the potential to impact best practices for patient discharge within Level 1 trauma centers.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years
  • Discharged to home from in-patient trauma services with a prescription for opioids
  • Responsible for own medication.
  • Cognitively capable of giving informed consent, can be contacted by telephone

Exclusion Criteria:

  • < 18 years
  • Discharged to rehabilitative or nursing home care
  • Not discharged with prescribed opioids
  • Not responsible for own medication
  • No English speaking
  • Under arrest at time of in-patient care
  • Cannot be contacted by phone.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intervention
A safe opioid prescription protocol will be implemented with these trauma patients
When indicated a prescription for naloxone will be given to patients discharged with prescription opioids from the trauma services. All patients will receive information on safe opioid use and storage and methods for pain management.
Ei väliintuloa: Control
Standard care at discharge will be implemented with these trauma patients

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
The frequency of implementation of the SOPP checklist in the intervention site compared to standard care site
Aikaikkuna: Up to 18 months
Up to 18 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 23. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 23. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • U01CE002516-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa