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Safe Opioid Prescription Practice for Patients Discharged From Trauma Services (SOPP)

21 ottobre 2015 aggiornato da: Rhode Island Hospital

Safe Opioid Prescription Practice for Patients Discharged From Trauma Services With a Prescription for Opioids

Using a quasi-experimental design the investigators will compare the effect of adopting and implementing a Safe Opioid Prescription Practice (SOPP) protocol within a Level 1 trauma service team compared to a Level 1 trauma service team implementing standard care.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Prescribing opioids to injured patients who are discharged from an inpatient trauma admission is almost ubiquitous; however up to 26% of patients prescribed opioids for chronic pain abuse them leaving them at an increased risk of overdose and overdose fatality. Addressing this problem through an institutional level approach involving both patients and providers, including changes in physician prescription behaviors and directly intervening with the patients to increase knowledge of risks of opioid misuse and overdose, affords us the best opportunity to address this escalating public health concern.

Using a quasi-experimental design the investigators will compare the effect of adopting and implementing a Safe Opioid Prescription Practice (SOPP) protocol within a Level 1 trauma service team compared to a Level 1 trauma service team implementing standard care. Providers at both sites will complete web-based surveys to assess baseline knowledge, attitudes and barriers related to safe prescription practices. The intervention site will complete technical assistance activities to lead to the adoption and implementation of a SOPP protocol. The control site will continue to offer standard care to trauma patients throughout all phases. To measure institutional level changes, chart reviews will be conducted at both sites using a blinded medical review of discharged trauma service patients at baseline, early implementation, implementation and maintenance phases. To measure patient level changes, the investigators will assess patient perception of the discharge experience at both sites during the adoption phase (Cohort 1=100); implementation phase (Cohort 2=100) and maintenance phase (Cohort 3=100) via telephone interview within 7 days post discharge. Three month interviews will also be conducted with Cohort 2 to assess patient opioid usage, pain management strategies and Naloxone usage among Cohort 2. The aims of the proposed research study are to 1) examine and measure the adoption, implementation and maintenance of the SOPP protocol in the intervention site compared to standard care site and 2) to assess patient level outcomes of the SOPP protocol. The secondary aim of this study is to assess the effect the SOPP protocol on provider prescribing practices comparing the average dosage (in morphine milligram equivalents) and duration of dose from the chart review at baseline to the early implementation, implementation and maintenance phases of the study. The findings from this study will allow us to better understand the translation of a safe opioid prescription practice and has the potential to impact best practices for patient discharge within Level 1 trauma centers.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

300

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years
  • Discharged to home from in-patient trauma services with a prescription for opioids
  • Responsible for own medication.
  • Cognitively capable of giving informed consent, can be contacted by telephone

Exclusion Criteria:

  • < 18 years
  • Discharged to rehabilitative or nursing home care
  • Not discharged with prescribed opioids
  • Not responsible for own medication
  • No English speaking
  • Under arrest at time of in-patient care
  • Cannot be contacted by phone.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervention
A safe opioid prescription protocol will be implemented with these trauma patients
When indicated a prescription for naloxone will be given to patients discharged with prescription opioids from the trauma services. All patients will receive information on safe opioid use and storage and methods for pain management.
Nessun intervento: Control
Standard care at discharge will be implemented with these trauma patients

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
The frequency of implementation of the SOPP checklist in the intervention site compared to standard care site
Lasso di tempo: Up to 18 months
Up to 18 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

23 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • U01CE002516-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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