Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Safe Opioid Prescription Practice for Patients Discharged From Trauma Services (SOPP)

21 oktober 2015 bijgewerkt door: Rhode Island Hospital

Safe Opioid Prescription Practice for Patients Discharged From Trauma Services With a Prescription for Opioids

Using a quasi-experimental design the investigators will compare the effect of adopting and implementing a Safe Opioid Prescription Practice (SOPP) protocol within a Level 1 trauma service team compared to a Level 1 trauma service team implementing standard care.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Prescribing opioids to injured patients who are discharged from an inpatient trauma admission is almost ubiquitous; however up to 26% of patients prescribed opioids for chronic pain abuse them leaving them at an increased risk of overdose and overdose fatality. Addressing this problem through an institutional level approach involving both patients and providers, including changes in physician prescription behaviors and directly intervening with the patients to increase knowledge of risks of opioid misuse and overdose, affords us the best opportunity to address this escalating public health concern.

Using a quasi-experimental design the investigators will compare the effect of adopting and implementing a Safe Opioid Prescription Practice (SOPP) protocol within a Level 1 trauma service team compared to a Level 1 trauma service team implementing standard care. Providers at both sites will complete web-based surveys to assess baseline knowledge, attitudes and barriers related to safe prescription practices. The intervention site will complete technical assistance activities to lead to the adoption and implementation of a SOPP protocol. The control site will continue to offer standard care to trauma patients throughout all phases. To measure institutional level changes, chart reviews will be conducted at both sites using a blinded medical review of discharged trauma service patients at baseline, early implementation, implementation and maintenance phases. To measure patient level changes, the investigators will assess patient perception of the discharge experience at both sites during the adoption phase (Cohort 1=100); implementation phase (Cohort 2=100) and maintenance phase (Cohort 3=100) via telephone interview within 7 days post discharge. Three month interviews will also be conducted with Cohort 2 to assess patient opioid usage, pain management strategies and Naloxone usage among Cohort 2. The aims of the proposed research study are to 1) examine and measure the adoption, implementation and maintenance of the SOPP protocol in the intervention site compared to standard care site and 2) to assess patient level outcomes of the SOPP protocol. The secondary aim of this study is to assess the effect the SOPP protocol on provider prescribing practices comparing the average dosage (in morphine milligram equivalents) and duration of dose from the chart review at baseline to the early implementation, implementation and maintenance phases of the study. The findings from this study will allow us to better understand the translation of a safe opioid prescription practice and has the potential to impact best practices for patient discharge within Level 1 trauma centers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years
  • Discharged to home from in-patient trauma services with a prescription for opioids
  • Responsible for own medication.
  • Cognitively capable of giving informed consent, can be contacted by telephone

Exclusion Criteria:

  • < 18 years
  • Discharged to rehabilitative or nursing home care
  • Not discharged with prescribed opioids
  • Not responsible for own medication
  • No English speaking
  • Under arrest at time of in-patient care
  • Cannot be contacted by phone.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intervention
A safe opioid prescription protocol will be implemented with these trauma patients
When indicated a prescription for naloxone will be given to patients discharged with prescription opioids from the trauma services. All patients will receive information on safe opioid use and storage and methods for pain management.
Geen tussenkomst: Control
Standard care at discharge will be implemented with these trauma patients

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
The frequency of implementation of the SOPP checklist in the intervention site compared to standard care site
Tijdsspanne: Up to 18 months
Up to 18 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

23 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • U01CE002516-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren