Effects of Reduction in Saturated Fat on Cholesterol and Lipoproteins in Lean and Obese Persons
調査の概要
詳細な説明
Background: Increased intake of saturated fat may influence LDL cholesterol and other cardiovascular risk factors different in normal weight and obese subjects. Methods: The study is a randomized controlled clinical trial in 84 men and women between 21 to 70 years with normal BMI (25 kg/m2) or obesity (BMI 30-45 kg/m2) and elevated LDL cholesterol (>3.0 mmol/l). Dietary intervention: Randomization will be to one of two balanced weight maintenance Mediterranean-type diets that differ in their fat sources: an intervention diet substituting unsaturated fats from oil and nuts for saturated fats from meat and dairy foods, and a control diet with whole fat dairy and meat with saturated fats that are not fat reduced.
Primary research question: Compare the effect of substitution of unsaturated fat from nuts and oils for saturated fat from meat and dairy foods on serum lipids in normal weight and obese subjects with elevated LDL cholesterol.
Secondary research questions: Compare the effect of substitution of unsaturated fat from nuts and oils for saturated fat on cardiometabolic risk factors including insulin resistance, inflammation and serum PCSK9 in normal weight and obese individuals.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Oslo、ノルウェー、0424
- Oslo universitetssykehus, Ullevål
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Men and women aged 21 to 70 years with normal BMI (25 kg/m2) or obesity (BMI 30-45 kg/m2) and elevated LDL cholesterol (> 3.0 mmol/l).
Exclusion Criteria:
- Diabetes types 1 and 2
- History of CVD including myocardial infarction, percutaneous coronary intervention (PCI), coronary artery bypass grafting (CABG), stroke, transient ischemic attack (TIA) or other atherosclerotic disease, eating disorder and other secondary causes of hyperlipidemia.
- Use of statins or other cholesterol-modifying drugs.
- Genetic lipid disorder.
- Gastrointestinal disorders that limit food choices.
- Psychiatric illness, drug or alcohol abuse.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：unsaturated fat
an intervention diet substituting unsaturated fats from oil and nuts for saturated fats from meat and dairy foods
|
Substituting unsaturated fat for saturated fat
|
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アクティブコンパレータ：saturated fat
a control diet with whole fat dairy and meat with saturated fats that are not fat reduced.
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a control diet with whole fat dairy and meat with saturated fats that are not fat reduced
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Serum lipids in normal weight and obese subjects with elevated LDL cholesterol.
時間枠：10 weeks
|
Compare the effect of substitution of unsaturated fat from nuts and oils for saturated fat from meat and dairy foods on serum lipids in normal weight and obese subjects with elevated LDL cholesterol.
|
10 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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C-reactive protein in normal weight and obese individuals
時間枠：10 weeks
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Compare the effect of substitution of unsaturated fat from nuts and oils for saturated fat on c-reactive protein in normal weight and obese individuals
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10 weeks
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Serum PCSK9 in normal weight and obese individuals
時間枠：10 weeks
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Compare the effect of substitution of unsaturated fat from nuts and oils for saturated fat on inflammation in normal weight and obese individuals
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10 weeks
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Fasting glucose and HbA1C
時間枠：10 weeks
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Compare the effect of substitution of unsaturated fat from nuts and oils for saturated fat on fasting glucose and HbA1C
|
10 weeks
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1786 (REK(
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