Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effects of Reduction in Saturated Fat on Cholesterol and Lipoproteins in Lean and Obese Persons

3. april 2018 oppdatert av: Tine Mejlbo Sundfør, Oslo University Hospital
A randomized controlled clinical trial comparing the effect of substitution of unsaturated fat from nuts and oils for saturated fat from meat and dairy foods on serum lipids in normal weight and obese subjects with elevated LDL cholesterol.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Background: Increased intake of saturated fat may influence LDL cholesterol and other cardiovascular risk factors different in normal weight and obese subjects. Methods: The study is a randomized controlled clinical trial in 84 men and women between 21 to 70 years with normal BMI (25 kg/m2) or obesity (BMI 30-45 kg/m2) and elevated LDL cholesterol (>3.0 mmol/l). Dietary intervention: Randomization will be to one of two balanced weight maintenance Mediterranean-type diets that differ in their fat sources: an intervention diet substituting unsaturated fats from oil and nuts for saturated fats from meat and dairy foods, and a control diet with whole fat dairy and meat with saturated fats that are not fat reduced.

Primary research question: Compare the effect of substitution of unsaturated fat from nuts and oils for saturated fat from meat and dairy foods on serum lipids in normal weight and obese subjects with elevated LDL cholesterol.

Secondary research questions: Compare the effect of substitution of unsaturated fat from nuts and oils for saturated fat on cardiometabolic risk factors including insulin resistance, inflammation and serum PCSK9 in normal weight and obese individuals.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

83

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0424
        • Oslo universitetssykehus, Ullevål

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Men and women aged 21 to 70 years with normal BMI (25 kg/m2) or obesity (BMI 30-45 kg/m2) and elevated LDL cholesterol (> 3.0 mmol/l).

Exclusion Criteria:

  • Diabetes types 1 and 2
  • History of CVD including myocardial infarction, percutaneous coronary intervention (PCI), coronary artery bypass grafting (CABG), stroke, transient ischemic attack (TIA) or other atherosclerotic disease, eating disorder and other secondary causes of hyperlipidemia.
  • Use of statins or other cholesterol-modifying drugs.
  • Genetic lipid disorder.
  • Gastrointestinal disorders that limit food choices.
  • Psychiatric illness, drug or alcohol abuse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: unsaturated fat
an intervention diet substituting unsaturated fats from oil and nuts for saturated fats from meat and dairy foods
Annen: unsaturated fat for saturated fat
Substituting unsaturated fat for saturated fat
Aktiv komparator: saturated fat
a control diet with whole fat dairy and meat with saturated fats that are not fat reduced.
Annen: saturated fat
a control diet with whole fat dairy and meat with saturated fats that are not fat reduced

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum lipids in normal weight and obese subjects with elevated LDL cholesterol.
Tidsramme: 10 weeks
Compare the effect of substitution of unsaturated fat from nuts and oils for saturated fat from meat and dairy foods on serum lipids in normal weight and obese subjects with elevated LDL cholesterol.
10 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
C-reactive protein in normal weight and obese individuals
Tidsramme: 10 weeks
Compare the effect of substitution of unsaturated fat from nuts and oils for saturated fat on c-reactive protein in normal weight and obese individuals
10 weeks
Serum PCSK9 in normal weight and obese individuals
Tidsramme: 10 weeks
Compare the effect of substitution of unsaturated fat from nuts and oils for saturated fat on inflammation in normal weight and obese individuals
10 weeks
Fasting glucose and HbA1C
Tidsramme: 10 weeks
Compare the effect of substitution of unsaturated fat from nuts and oils for saturated fat on fasting glucose and HbA1C
10 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oslo University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

28. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2018

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1786 (REK(

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på unsaturated fat for saturated fat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere