Effects of Reduction in Saturated Fat on Cholesterol and Lipoproteins in Lean and Obese Persons
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Background: Increased intake of saturated fat may influence LDL cholesterol and other cardiovascular risk factors different in normal weight and obese subjects. Methods: The study is a randomized controlled clinical trial in 84 men and women between 21 to 70 years with normal BMI (25 kg/m2) or obesity (BMI 30-45 kg/m2) and elevated LDL cholesterol (>3.0 mmol/l). Dietary intervention: Randomization will be to one of two balanced weight maintenance Mediterranean-type diets that differ in their fat sources: an intervention diet substituting unsaturated fats from oil and nuts for saturated fats from meat and dairy foods, and a control diet with whole fat dairy and meat with saturated fats that are not fat reduced.
Primary research question: Compare the effect of substitution of unsaturated fat from nuts and oils for saturated fat from meat and dairy foods on serum lipids in normal weight and obese subjects with elevated LDL cholesterol.
Secondary research questions: Compare the effect of substitution of unsaturated fat from nuts and oils for saturated fat on cardiometabolic risk factors including insulin resistance, inflammation and serum PCSK9 in normal weight and obese individuals.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oslo, Noruega, 0424
- Oslo universitetssykehus, Ullevål
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Men and women aged 21 to 70 years with normal BMI (25 kg/m2) or obesity (BMI 30-45 kg/m2) and elevated LDL cholesterol (> 3.0 mmol/l).
Exclusion Criteria:
- Diabetes types 1 and 2
- History of CVD including myocardial infarction, percutaneous coronary intervention (PCI), coronary artery bypass grafting (CABG), stroke, transient ischemic attack (TIA) or other atherosclerotic disease, eating disorder and other secondary causes of hyperlipidemia.
- Use of statins or other cholesterol-modifying drugs.
- Genetic lipid disorder.
- Gastrointestinal disorders that limit food choices.
- Psychiatric illness, drug or alcohol abuse.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: unsaturated fat
an intervention diet substituting unsaturated fats from oil and nuts for saturated fats from meat and dairy foods
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Substituting unsaturated fat for saturated fat
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Comparador Ativo: saturated fat
a control diet with whole fat dairy and meat with saturated fats that are not fat reduced.
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a control diet with whole fat dairy and meat with saturated fats that are not fat reduced
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Serum lipids in normal weight and obese subjects with elevated LDL cholesterol.
Prazo: 10 weeks
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Compare the effect of substitution of unsaturated fat from nuts and oils for saturated fat from meat and dairy foods on serum lipids in normal weight and obese subjects with elevated LDL cholesterol.
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10 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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C-reactive protein in normal weight and obese individuals
Prazo: 10 weeks
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Compare the effect of substitution of unsaturated fat from nuts and oils for saturated fat on c-reactive protein in normal weight and obese individuals
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10 weeks
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Serum PCSK9 in normal weight and obese individuals
Prazo: 10 weeks
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Compare the effect of substitution of unsaturated fat from nuts and oils for saturated fat on inflammation in normal weight and obese individuals
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10 weeks
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Fasting glucose and HbA1C
Prazo: 10 weeks
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Compare the effect of substitution of unsaturated fat from nuts and oils for saturated fat on fasting glucose and HbA1C
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10 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1786 (REK(
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