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Communication Intervention for Toddlers With Autism (J-EMT)

2020年10月5日 更新者:Ann Kaiser、Vanderbilt University

An Efficacy Trail of Enhanced Milieu Teaching Language Intervention Plus Joint Attention, Engagement, Regulation Intervention for Toddlers With Autism

The goal of this study is to conduct an efficacy trial to determine whether an early communication intervention which blends two evidence-based interventions, Enhanced Milieu Teaching (EMT) and Joint Attention, Symbolic Play and Regulation Intervention (JASPER), improves social communication in toddlers with Autism Spectrum Disorder (ASD).

調査の概要

詳細な説明

This study tests the blended intervention (J-EMT) in a parent-plus-therapist-implementation model that has been demonstrated to be effective with other populations.

The J-EMT communication intervention is tailored to the specific social communication characteristics of children with ASD and is delivered during a critical period in early communication development for these children.

In this study, the investigators compare this blended intervention (J-EMT) to a business as usual (BAU) comparison group. Children assigned to the J-EMT group will receive a total of 48, 1-hour direct intervention sessions over six months that will include teaching their parents to implement J-EMT procedures across daily activities.

The investigators will examine social communication and child vocalizations, expressive and receptive language, symbolic play, and symbol-infused joint engagement to determine whether J-EMT changes both a primary functional outcome and the underlying specific skills that contribute to effective social communication in children with ASD.

Results from this study will indicate the efficacy of this variation of parent-plus-therapist-implemented EMT (i.e., J-EMT) specifically tailored to the characteristics of young children with ASD.

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Evanston、Illinois、アメリカ、60208
        • Northwestern University
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
        • Vanderbilt University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~3年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Between 24 and 36 months of age
  • A diagnosis of ASD as confirmed by the ADOS-2 (module 1)
  • Signed informed consent
  • Parent willing to be trained

Exclusion Criteria:

  • Other diagnosis or disability
  • Abnormal hearing and/or vision
  • Language other than English is the primary language spoken at home

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:通常業務コントロールグループ
グループの割り当てに関係なく、すべての子供がすべての評価に参加します。 対照群に無作為に割り付けられた子供は介入を受けませんが、他のすべての研究手順を完了します。 コミュニティですべての子供たちが受けるその他の治療は、隔月の調査で記録されます。
実験的:J-EMT for Toddlers with Autism
The J-EMT intervention:(a) teach foundational social communicative behaviors, (b) teach related skills that predict long term language outcomes, (c) teach a range of communicative functions, (d) target specific spoken language skills as well as foundational skills, (e) incorporate instructional methods, contexts, and partners that increase social use of language in natural contexts, and (f) promote generalization and maintenance of newly learned skills to everyday activities and routines. In addition, because parents are essential partners for young children with ASD who are learning to communicate, studies are needed that (g) include parents and (h) specify the method and fidelity of parent instruction and fidelity and dosage with which parents use the trained strategies
Children assigned to the J-EMT group will receive a total of 48, 1-hour direct intervention sessions over six months that will include teaching their parents to implement J-EMT procedures across daily activities.
他の名前:
  • Communication Intervention for Toddlers with Autism

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Number of spontaneous social communication attempts made as assessed by a 20 minute lanugage sample.
時間枠:6 months
6 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年7月1日

一次修了 (実際)

2019年12月1日

研究の完了 (実際)

2020年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年10月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年11月2日

最初の投稿 (見積もり)

2015年11月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月5日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R324A150094

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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