Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Communication Intervention for Toddlers With Autism (J-EMT)

5 oktober 2020 uppdaterad av: Ann Kaiser, Vanderbilt University

An Efficacy Trail of Enhanced Milieu Teaching Language Intervention Plus Joint Attention, Engagement, Regulation Intervention for Toddlers With Autism

The goal of this study is to conduct an efficacy trial to determine whether an early communication intervention which blends two evidence-based interventions, Enhanced Milieu Teaching (EMT) and Joint Attention, Symbolic Play and Regulation Intervention (JASPER), improves social communication in toddlers with Autism Spectrum Disorder (ASD).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

This study tests the blended intervention (J-EMT) in a parent-plus-therapist-implementation model that has been demonstrated to be effective with other populations.

The J-EMT communication intervention is tailored to the specific social communication characteristics of children with ASD and is delivered during a critical period in early communication development for these children.

In this study, the investigators compare this blended intervention (J-EMT) to a business as usual (BAU) comparison group. Children assigned to the J-EMT group will receive a total of 48, 1-hour direct intervention sessions over six months that will include teaching their parents to implement J-EMT procedures across daily activities.

The investigators will examine social communication and child vocalizations, expressive and receptive language, symbolic play, and symbol-infused joint engagement to determine whether J-EMT changes both a primary functional outcome and the underlying specific skills that contribute to effective social communication in children with ASD.

Results from this study will indicate the efficacy of this variation of parent-plus-therapist-implemented EMT (i.e., J-EMT) specifically tailored to the characteristics of young children with ASD.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60208
        • Northwestern University
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • Vanderbilt University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 3 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Between 24 and 36 months of age
  • A diagnosis of ASD as confirmed by the ADOS-2 (module 1)
  • Signed informed consent
  • Parent willing to be trained

Exclusion Criteria:

  • Other diagnosis or disability
  • Abnormal hearing and/or vision
  • Language other than English is the primary language spoken at home

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp Business as Usual
Alla barn, oavsett gruppuppgift, kommer att delta i alla bedömningar. Barn som randomiserats till kontrollgruppen kommer inte att få intervention, utan kommer att slutföra alla andra forskningsprocedurer. Andra behandlingar som alla barn får i samhället kommer att registreras med undersökningar varannan månad.
Experimentell: J-EMT for Toddlers with Autism
The J-EMT intervention:(a) teach foundational social communicative behaviors, (b) teach related skills that predict long term language outcomes, (c) teach a range of communicative functions, (d) target specific spoken language skills as well as foundational skills, (e) incorporate instructional methods, contexts, and partners that increase social use of language in natural contexts, and (f) promote generalization and maintenance of newly learned skills to everyday activities and routines. In addition, because parents are essential partners for young children with ASD who are learning to communicate, studies are needed that (g) include parents and (h) specify the method and fidelity of parent instruction and fidelity and dosage with which parents use the trained strategies
Beteende: J-EMT for Toddlers with Autism
Children assigned to the J-EMT group will receive a total of 48, 1-hour direct intervention sessions over six months that will include teaching their parents to implement J-EMT procedures across daily activities.
Andra namn:
  • Communication Intervention for Toddlers with Autism

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Number of spontaneous social communication attempts made as assessed by a 20 minute lanugage sample.
Tidsram: 6 months
6 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vanderbilt University

Samarbetspartners

Northwestern University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2015

Första postat (Uppskatta)

3 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R324A150094

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera