- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02595697
Communication Intervention for Toddlers With Autism (J-EMT)
An Efficacy Trail of Enhanced Milieu Teaching Language Intervention Plus Joint Attention, Engagement, Regulation Intervention for Toddlers With Autism
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This study tests the blended intervention (J-EMT) in a parent-plus-therapist-implementation model that has been demonstrated to be effective with other populations.
The J-EMT communication intervention is tailored to the specific social communication characteristics of children with ASD and is delivered during a critical period in early communication development for these children.
In this study, the investigators compare this blended intervention (J-EMT) to a business as usual (BAU) comparison group. Children assigned to the J-EMT group will receive a total of 48, 1-hour direct intervention sessions over six months that will include teaching their parents to implement J-EMT procedures across daily activities.
The investigators will examine social communication and child vocalizations, expressive and receptive language, symbolic play, and symbol-infused joint engagement to determine whether J-EMT changes both a primary functional outcome and the underlying specific skills that contribute to effective social communication in children with ASD.
Results from this study will indicate the efficacy of this variation of parent-plus-therapist-implemented EMT (i.e., J-EMT) specifically tailored to the characteristics of young children with ASD.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60208
- Northwestern University
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Vanderbilt University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Between 24 and 36 months of age
- A diagnosis of ASD as confirmed by the ADOS-2 (module 1)
- Signed informed consent
- Parent willing to be trained
Exclusion Criteria:
- Other diagnosis or disability
- Abnormal hearing and/or vision
- Language other than English is the primary language spoken at home
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control Business as Usual
Todos los niños, independientemente de la asignación del grupo, participarán en todas las evaluaciones.
Los niños asignados al azar al grupo de control no recibirán intervención, pero completarán todos los demás procedimientos de investigación.
Otros tratamientos que todos los niños reciben en la comunidad se registrarán con encuestas bimensuales.
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Experimental: J-EMT for Toddlers with Autism
The J-EMT intervention:(a) teach foundational social communicative behaviors, (b) teach related skills that predict long term language outcomes, (c) teach a range of communicative functions, (d) target specific spoken language skills as well as foundational skills, (e) incorporate instructional methods, contexts, and partners that increase social use of language in natural contexts, and (f) promote generalization and maintenance of newly learned skills to everyday activities and routines.
In addition, because parents are essential partners for young children with ASD who are learning to communicate, studies are needed that (g) include parents and (h) specify the method and fidelity of parent instruction and fidelity and dosage with which parents use the trained strategies
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Children assigned to the J-EMT group will receive a total of 48, 1-hour direct intervention sessions over six months that will include teaching their parents to implement J-EMT procedures across daily activities.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Number of spontaneous social communication attempts made as assessed by a 20 minute lanugage sample.
Periodo de tiempo: 6 months
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6 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R324A150094
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