- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02595697
Communication Intervention for Toddlers With Autism (J-EMT)
An Efficacy Trail of Enhanced Milieu Teaching Language Intervention Plus Joint Attention, Engagement, Regulation Intervention for Toddlers With Autism
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This study tests the blended intervention (J-EMT) in a parent-plus-therapist-implementation model that has been demonstrated to be effective with other populations.
The J-EMT communication intervention is tailored to the specific social communication characteristics of children with ASD and is delivered during a critical period in early communication development for these children.
In this study, the investigators compare this blended intervention (J-EMT) to a business as usual (BAU) comparison group. Children assigned to the J-EMT group will receive a total of 48, 1-hour direct intervention sessions over six months that will include teaching their parents to implement J-EMT procedures across daily activities.
The investigators will examine social communication and child vocalizations, expressive and receptive language, symbolic play, and symbol-infused joint engagement to determine whether J-EMT changes both a primary functional outcome and the underlying specific skills that contribute to effective social communication in children with ASD.
Results from this study will indicate the efficacy of this variation of parent-plus-therapist-implemented EMT (i.e., J-EMT) specifically tailored to the characteristics of young children with ASD.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Illinois
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Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60208
- Northwestern University
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
- Vanderbilt University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Between 24 and 36 months of age
- A diagnosis of ASD as confirmed by the ADOS-2 (module 1)
- Signed informed consent
- Parent willing to be trained
Exclusion Criteria:
- Other diagnosis or disability
- Abnormal hearing and/or vision
- Language other than English is the primary language spoken at home
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Business as usual Gruppo di controllo
Tutti i bambini, indipendentemente dall'assegnazione del gruppo, parteciperanno a tutte le valutazioni.
I bambini randomizzati al gruppo di controllo non riceveranno l'intervento, ma completeranno tutte le altre procedure di ricerca.
Altri trattamenti che tutti i bambini ricevono nella comunità saranno registrati con sondaggi bimestrali.
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Sperimentale: J-EMT for Toddlers with Autism
The J-EMT intervention:(a) teach foundational social communicative behaviors, (b) teach related skills that predict long term language outcomes, (c) teach a range of communicative functions, (d) target specific spoken language skills as well as foundational skills, (e) incorporate instructional methods, contexts, and partners that increase social use of language in natural contexts, and (f) promote generalization and maintenance of newly learned skills to everyday activities and routines.
In addition, because parents are essential partners for young children with ASD who are learning to communicate, studies are needed that (g) include parents and (h) specify the method and fidelity of parent instruction and fidelity and dosage with which parents use the trained strategies
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Children assigned to the J-EMT group will receive a total of 48, 1-hour direct intervention sessions over six months that will include teaching their parents to implement J-EMT procedures across daily activities.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Number of spontaneous social communication attempts made as assessed by a 20 minute lanugage sample.
Lasso di tempo: 6 months
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6 months
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R324A150094
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