Genome Sequencing in Refractory Breast Cancer to Molecular Targeted Therapy and Young Breast Cancer
2017年4月27日 更新者：Young-Hyuck Im、Samsung Medical Center
The purpose of this study is to investigate and analyse genomic profiles in patient with breast cancer who failed standard treatment, refractory and young breast cancer.
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
The hypothesis is that genomic profiling measured by CancerSCAN, cfDNA, Whole exome sequencing (WES), Whole transcriptome sequencing (WTS), FACS(Fluorescence-Activated Cell Sorting), cytokine and immunologic signature analysis would be helpful to find out tolerance for chemotherapy and innovate new therapeutic strategies.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
350
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gangnam-Gu
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Seoul、Gangnam-Gu、大韓民国、135-710
- 募集
- Samsung Medical Center
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コンタクト：
- Young-Hyuck Im, MD, Ph.D
- 電話番号：82-2-3410-3445
- メール：imyh00@skku.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Histologically or cytologically conrfirmed breast cancer that is either metastatic or young breast cancer(≤ 40 years of age) with feasible biopsy site.
説明
Inclusion Criteria:
- Histologically or cytologically confirmed breast cancer that is either metastatic or young breast cancer(≤ 40 years of age).
- HER2 positive patient who failed HER2 target therapy including trastuzumab with feasible biopsy site.
- Triple Negative Breast Cancer patient who failed standard therapy with feasible biopsy site.
- Hormone Receptor positive patient who failed standard therapy with feasible biopsy site.
- Age ≥ 21 years
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- No feasible biopsy site
- No written informed consent
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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Metastatic Breast Cancer, Young Breast Cancer
Patients with feasible biopsy site.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Number of Participants With Mutated Genes and/or Abnormal Gene expression and/or Different Immune signature That Affect to Treatment Outcome.
時間枠：1 year
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1 year
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (予想される)
2018年7月1日
研究の完了 (予想される)
2019年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月4日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月27日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。