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Genome Sequencing in Refractory Breast Cancer to Molecular Targeted Therapy and Young Breast Cancer

2017年4月27日更新者：Young-Hyuck Im、Samsung Medical Center

The purpose of this study is to investigate and analyse genomic profiles in patient with breast cancer who failed standard treatment, refractory and young breast cancer.

研究概览

地位

未知

条件

乳腺癌

详细说明

The hypothesis is that genomic profiling measured by CancerSCAN, cfDNA, Whole exome sequencing (WES), Whole transcriptome sequencing (WTS), FACS(Fluorescence-Activated Cell Sorting), cytokine and immunologic signature analysis would be helpful to find out tolerance for chemotherapy and innovate new therapeutic strategies.

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

350

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

大韩民国
- Gangnam-Gu
  - Seoul、Gangnam-Gu、大韩民国、135-710
    - 招聘中
    - Samsung Medical Center
    - 接触：
      
      Young-Hyuck Im, MD, Ph.D
      
      电话号码：82-2-3410-3445
      
      邮箱：imyh00@skku.edu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

Histologically or cytologically conrfirmed breast cancer that is either metastatic or young breast cancer(≤ 40 years of age) with feasible biopsy site.

描述

Inclusion Criteria:

Histologically or cytologically confirmed breast cancer that is either metastatic or young breast cancer(≤ 40 years of age).
HER2 positive patient who failed HER2 target therapy including trastuzumab with feasible biopsy site.
Triple Negative Breast Cancer patient who failed standard therapy with feasible biopsy site.
Hormone Receptor positive patient who failed standard therapy with feasible biopsy site.
Age ≥ 21 years
Written informed consent

Exclusion Criteria:

No feasible biopsy site
No written informed consent

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
Metastatic Breast Cancer, Young Breast Cancer Patients with feasible biopsy site.

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
Number of Participants With Mutated Genes and/or Abnormal Gene expression and/or Different Immune signature That Affect to Treatment Outcome. 大体时间：1 year	1 year

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Samsung Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年9月1日

初级完成 (预期的)

2018年7月1日

研究完成 (预期的)

2019年7月1日

研究注册日期

首次提交

2015年10月29日

首先提交符合 QC 标准的

2015年11月4日

首次发布 (估计)

2015年11月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月27日

最后验证

2017年4月1日