- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02597179
Genome Sequencing in Refractory Breast Cancer to Molecular Targeted Therapy and Young Breast Cancer
2017년 4월 27일 업데이트: Young-Hyuck Im, Samsung Medical Center
The purpose of this study is to investigate and analyse genomic profiles in patient with breast cancer who failed standard treatment, refractory and young breast cancer.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
The hypothesis is that genomic profiling measured by CancerSCAN, cfDNA, Whole exome sequencing (WES), Whole transcriptome sequencing (WTS), FACS(Fluorescence-Activated Cell Sorting), cytokine and immunologic signature analysis would be helpful to find out tolerance for chemotherapy and innovate new therapeutic strategies.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
350
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gangnam-Gu
-
Seoul, Gangnam-Gu, 대한민국, 135-710
- 모병
- Samsung Medical Center
-
연락하다:
- Young-Hyuck Im, MD, Ph.D
- 전화번호: 82-2-3410-3445
- 이메일: imyh00@skku.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Histologically or cytologically conrfirmed breast cancer that is either metastatic or young breast cancer(≤ 40 years of age) with feasible biopsy site.
설명
Inclusion Criteria:
- Histologically or cytologically confirmed breast cancer that is either metastatic or young breast cancer(≤ 40 years of age).
- HER2 positive patient who failed HER2 target therapy including trastuzumab with feasible biopsy site.
- Triple Negative Breast Cancer patient who failed standard therapy with feasible biopsy site.
- Hormone Receptor positive patient who failed standard therapy with feasible biopsy site.
- Age ≥ 21 years
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- No feasible biopsy site
- No written informed consent
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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Metastatic Breast Cancer, Young Breast Cancer
Patients with feasible biopsy site.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Number of Participants With Mutated Genes and/or Abnormal Gene expression and/or Different Immune signature That Affect to Treatment Outcome.
기간: 1 year
|
1 year
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 4일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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