Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genome Sequencing in Refractory Breast Cancer to Molecular Targeted Therapy and Young Breast Cancer

27 april 2017 uppdaterad av: Young-Hyuck Im, Samsung Medical Center
The purpose of this study is to investigate and analyse genomic profiles in patient with breast cancer who failed standard treatment, refractory and young breast cancer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

The hypothesis is that genomic profiling measured by CancerSCAN, cfDNA, Whole exome sequencing (WES), Whole transcriptome sequencing (WTS), FACS(Fluorescence-Activated Cell Sorting), cytokine and immunologic signature analysis would be helpful to find out tolerance for chemotherapy and innovate new therapeutic strategies.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

350

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gangnam-Gu
      • Seoul, Gangnam-Gu, Korea, Republiken av, 135-710
        • Rekrytering
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:
          • Young-Hyuck Im, MD, Ph.D
          • Telefonnummer: 82-2-3410-3445
          • E-post: imyh00@skku.edu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Histologically or cytologically conrfirmed breast cancer that is either metastatic or young breast cancer(≤ 40 years of age) with feasible biopsy site.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Histologically or cytologically confirmed breast cancer that is either metastatic or young breast cancer(≤ 40 years of age).
  2. HER2 positive patient who failed HER2 target therapy including trastuzumab with feasible biopsy site.
  3. Triple Negative Breast Cancer patient who failed standard therapy with feasible biopsy site.
  4. Hormone Receptor positive patient who failed standard therapy with feasible biopsy site.
  5. Age ≥ 21 years
  6. Written informed consent

Exclusion Criteria:

  1. No feasible biopsy site
  2. No written informed consent

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Metastatic Breast Cancer, Young Breast Cancer
Patients with feasible biopsy site.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Number of Participants With Mutated Genes and/or Abnormal Gene expression and/or Different Immune signature That Affect to Treatment Outcome.
Tidsram: 1 year
1 year

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2015

Första postat (Uppskatta)

5 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2012-08-065

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera