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A Prospective Pilot Study to Evaluate a New Marker of Ischemia in Chest Pain Triage

2017年1月3日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille

A Single-center prospective pilot study enrolling chest pain patients. CD 26 measurement will be performed and compared to troponin µs for early triage of these patients. This novel biomarker of myocardial ischemia (CD26) will be measured at the time of first medical contact (T0) and after 30 min simultaneously o troponin Ic.

All patients aged over 18 years with chest pain which may be related to acute coronary syndrome requiring pre hospital medical contact through the Emergency Medical Service.

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

First objectives: demonstrating the early positivity of CD26 compared to ultra-sensitive troponin.

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Marseille、フランス、13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Subject with compatible symptoms with an acute coronary syndrome, for at least 15 minutes and not older than 3 hours (eg discomfort, tightness or chest pain, pain radiating to the left arm or two arms, pain in the jaw, pain in the back / neck / stomach, breathlessness , cold sweats, nausea / vomiting , dizziness )
  • Man or woman,
  • Patient Did not receive heparin or low molecular weight heparin (LMWH ) before the initial blood sample ,
  • Patient Agreeing to participate in the study and who signed an informed consent

Exclusion Criteria:

  • Minor or major patient trust
  • Patient Not having signed informed consent (refusal , physical or mental disability ... )
  • Patient Who received anticoagulation before carrying blood samples
  • Patient With a progressive septic processes , neoplasia undergoing treatment, dialyzed kidney failure, a history of surgery or coronary angioplasty less than six months.
  • Transplanted heart, renal or hepatic
  • heart attack
  • Subject Whose symptoms clearly eliminates acute coronary syndrome ( penetrating trauma, traumatic injury by crushing ... )
  • Patient Died between the time of inclusion and arrival in the cardiology intensive care ( SIC )
  • Patient Withdrawing consent under study

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:acute coronary syndromes

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
blood sample : dosage of CD26
時間枠:12 MONTHS
demonstrating the early positivity of CD26 compared to ultra-sensitive troponin.
12 MONTHS
blood sample: dosage of the copeptin
時間枠:12 months
12 months
blood sample: dosage of troponin
時間枠:12 months
12 months
blood sample : dosage of IMA
時間枠:12 months
IMA (Albumin modified by the ischaemia)
12 months
blood sample: dosage of adenosin
時間枠:12months
12months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:BONELLO laurent、Ap Hm

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2016年11月1日

研究の完了 (実際)

2017年1月1日

試験登録日

最初に提出

2015年11月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年11月16日

最初の投稿 (見積もり)

2015年11月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月3日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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