- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02608255
A Prospective Pilot Study to Evaluate a New Marker of Ischemia in Chest Pain Triage
A Single-center prospective pilot study enrolling chest pain patients. CD 26 measurement will be performed and compared to troponin µs for early triage of these patients. This novel biomarker of myocardial ischemia (CD26) will be measured at the time of first medical contact (T0) and after 30 min simultaneously o troponin Ic.
All patients aged over 18 years with chest pain which may be related to acute coronary syndrome requiring pre hospital medical contact through the Emergency Medical Service.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Marseille, France, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Subject with compatible symptoms with an acute coronary syndrome, for at least 15 minutes and not older than 3 hours (eg discomfort, tightness or chest pain, pain radiating to the left arm or two arms, pain in the jaw, pain in the back / neck / stomach, breathlessness , cold sweats, nausea / vomiting , dizziness )
- Man or woman,
- Patient Did not receive heparin or low molecular weight heparin (LMWH ) before the initial blood sample ,
- Patient Agreeing to participate in the study and who signed an informed consent
Exclusion Criteria:
- Minor or major patient trust
- Patient Not having signed informed consent (refusal , physical or mental disability ... )
- Patient Who received anticoagulation before carrying blood samples
- Patient With a progressive septic processes , neoplasia undergoing treatment, dialyzed kidney failure, a history of surgery or coronary angioplasty less than six months.
- Transplanted heart, renal or hepatic
- heart attack
- Subject Whose symptoms clearly eliminates acute coronary syndrome ( penetrating trauma, traumatic injury by crushing ... )
- Patient Died between the time of inclusion and arrival in the cardiology intensive care ( SIC )
- Patient Withdrawing consent under study
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: acute coronary syndromes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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blood sample : dosage of CD26
Délai: 12 MONTHS
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demonstrating the early positivity of CD26 compared to ultra-sensitive troponin.
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12 MONTHS
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blood sample: dosage of the copeptin
Délai: 12 months
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12 months
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blood sample: dosage of troponin
Délai: 12 months
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12 months
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blood sample : dosage of IMA
Délai: 12 months
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IMA (Albumin modified by the ischaemia)
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12 months
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blood sample: dosage of adenosin
Délai: 12months
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12months
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: BONELLO laurent, Ap Hm
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-A01378-41
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