- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02608255
A Prospective Pilot Study to Evaluate a New Marker of Ischemia in Chest Pain Triage
A Single-center prospective pilot study enrolling chest pain patients. CD 26 measurement will be performed and compared to troponin µs for early triage of these patients. This novel biomarker of myocardial ischemia (CD26) will be measured at the time of first medical contact (T0) and after 30 min simultaneously o troponin Ic.
All patients aged over 18 years with chest pain which may be related to acute coronary syndrome requiring pre hospital medical contact through the Emergency Medical Service.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Subject with compatible symptoms with an acute coronary syndrome, for at least 15 minutes and not older than 3 hours (eg discomfort, tightness or chest pain, pain radiating to the left arm or two arms, pain in the jaw, pain in the back / neck / stomach, breathlessness , cold sweats, nausea / vomiting , dizziness )
- Man or woman,
- Patient Did not receive heparin or low molecular weight heparin (LMWH ) before the initial blood sample ,
- Patient Agreeing to participate in the study and who signed an informed consent
Exclusion Criteria:
- Minor or major patient trust
- Patient Not having signed informed consent (refusal , physical or mental disability ... )
- Patient Who received anticoagulation before carrying blood samples
- Patient With a progressive septic processes , neoplasia undergoing treatment, dialyzed kidney failure, a history of surgery or coronary angioplasty less than six months.
- Transplanted heart, renal or hepatic
- heart attack
- Subject Whose symptoms clearly eliminates acute coronary syndrome ( penetrating trauma, traumatic injury by crushing ... )
- Patient Died between the time of inclusion and arrival in the cardiology intensive care ( SIC )
- Patient Withdrawing consent under study
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: acute coronary syndromes
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
blood sample : dosage of CD26
Tidsram: 12 MONTHS
|
demonstrating the early positivity of CD26 compared to ultra-sensitive troponin.
|
12 MONTHS
|
|
blood sample: dosage of the copeptin
Tidsram: 12 months
|
12 months
|
|
|
blood sample: dosage of troponin
Tidsram: 12 months
|
12 months
|
|
|
blood sample : dosage of IMA
Tidsram: 12 months
|
IMA (Albumin modified by the ischaemia)
|
12 months
|
|
blood sample: dosage of adenosin
Tidsram: 12months
|
12months
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: BONELLO laurent, Ap Hm
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015-A01378-41
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .