Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

A Prospective Pilot Study to Evaluate a New Marker of Ischemia in Chest Pain Triage

3 januari 2017 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

A Single-center prospective pilot study enrolling chest pain patients. CD 26 measurement will be performed and compared to troponin µs for early triage of these patients. This novel biomarker of myocardial ischemia (CD26) will be measured at the time of first medical contact (T0) and after 30 min simultaneously o troponin Ic.

All patients aged over 18 years with chest pain which may be related to acute coronary syndrome requiring pre hospital medical contact through the Emergency Medical Service.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

First objectives: demonstrating the early positivity of CD26 compared to ultra-sensitive troponin.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Marseille, Frankrike, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Subject with compatible symptoms with an acute coronary syndrome, for at least 15 minutes and not older than 3 hours (eg discomfort, tightness or chest pain, pain radiating to the left arm or two arms, pain in the jaw, pain in the back / neck / stomach, breathlessness , cold sweats, nausea / vomiting , dizziness )
  • Man or woman,
  • Patient Did not receive heparin or low molecular weight heparin (LMWH ) before the initial blood sample ,
  • Patient Agreeing to participate in the study and who signed an informed consent

Exclusion Criteria:

  • Minor or major patient trust
  • Patient Not having signed informed consent (refusal , physical or mental disability ... )
  • Patient Who received anticoagulation before carrying blood samples
  • Patient With a progressive septic processes , neoplasia undergoing treatment, dialyzed kidney failure, a history of surgery or coronary angioplasty less than six months.
  • Transplanted heart, renal or hepatic
  • heart attack
  • Subject Whose symptoms clearly eliminates acute coronary syndrome ( penetrating trauma, traumatic injury by crushing ... )
  • Patient Died between the time of inclusion and arrival in the cardiology intensive care ( SIC )
  • Patient Withdrawing consent under study

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: acute coronary syndromes

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
blood sample : dosage of CD26
Tidsram: 12 MONTHS
demonstrating the early positivity of CD26 compared to ultra-sensitive troponin.
12 MONTHS
blood sample: dosage of the copeptin
Tidsram: 12 months
12 months
blood sample: dosage of troponin
Tidsram: 12 months
12 months
blood sample : dosage of IMA
Tidsram: 12 months
IMA (Albumin modified by the ischaemia)
12 months
blood sample: dosage of adenosin
Tidsram: 12months
12months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: BONELLO laurent, Ap Hm

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2015

Första postat (Uppskatta)

18 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera