- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02608255
A Prospective Pilot Study to Evaluate a New Marker of Ischemia in Chest Pain Triage
2017년 1월 3일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
A Single-center prospective pilot study enrolling chest pain patients. CD 26 measurement will be performed and compared to troponin µs for early triage of these patients. This novel biomarker of myocardial ischemia (CD26) will be measured at the time of first medical contact (T0) and after 30 min simultaneously o troponin Ic.
All patients aged over 18 years with chest pain which may be related to acute coronary syndrome requiring pre hospital medical contact through the Emergency Medical Service.
연구 개요
상세 설명
First objectives: demonstrating the early positivity of CD26 compared to ultra-sensitive troponin.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Marseille, 프랑스, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Subject with compatible symptoms with an acute coronary syndrome, for at least 15 minutes and not older than 3 hours (eg discomfort, tightness or chest pain, pain radiating to the left arm or two arms, pain in the jaw, pain in the back / neck / stomach, breathlessness , cold sweats, nausea / vomiting , dizziness )
- Man or woman,
- Patient Did not receive heparin or low molecular weight heparin (LMWH ) before the initial blood sample ,
- Patient Agreeing to participate in the study and who signed an informed consent
Exclusion Criteria:
- Minor or major patient trust
- Patient Not having signed informed consent (refusal , physical or mental disability ... )
- Patient Who received anticoagulation before carrying blood samples
- Patient With a progressive septic processes , neoplasia undergoing treatment, dialyzed kidney failure, a history of surgery or coronary angioplasty less than six months.
- Transplanted heart, renal or hepatic
- heart attack
- Subject Whose symptoms clearly eliminates acute coronary syndrome ( penetrating trauma, traumatic injury by crushing ... )
- Patient Died between the time of inclusion and arrival in the cardiology intensive care ( SIC )
- Patient Withdrawing consent under study
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: acute coronary syndromes
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
blood sample : dosage of CD26
기간: 12 MONTHS
|
demonstrating the early positivity of CD26 compared to ultra-sensitive troponin.
|
12 MONTHS
|
blood sample: dosage of the copeptin
기간: 12 months
|
12 months
|
|
blood sample: dosage of troponin
기간: 12 months
|
12 months
|
|
blood sample : dosage of IMA
기간: 12 months
|
IMA (Albumin modified by the ischaemia)
|
12 months
|
blood sample: dosage of adenosin
기간: 12months
|
12months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: BONELLO laurent, AP HM
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 16일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
급성관상동맥증후군에 대한 임상 시험
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalMedtronic; CCRF Consulting Co., Ltd.빼는Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교
-
CCRF Consulting Co., Ltd.Peking University First Hospital; Terumo Medical(shanghai) Co.,Ltd.알려지지 않은심장 또는 뇌혈관 질환 무료 요금 | Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교중국
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital완전한
-
China Medical University Hospital알려지지 않은
-
Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여
-
Jazz Pharmaceuticals모병결절성 경화증 복합 환자의 발작 | Dravet Syndrome 참가자의 발작 | 레녹스-가스토 증후군 참가자의 발작미국
-
Cure CMD모병Emery-Dreifuss 근이영양증 | 선천성 근무력증 증후군 | 림거들 근이영양증 | ITGA7(인테그린 알파-7) 결핍을 동반한 선천성 근이영양증 | 알파-디스트로글리칸병증(심각한 간질을 동반한 디스트로글리칸의 선천성 근이영양증 및 비정상적인 글리코실화) | 알파-디스트로글리칸병증(TRAPPC11 돌연변이로 인한 지방간 및 영아 발병 백내장을 동반한 선천성 근이영양증) | 알파-디스트로글리칸병증(디스트로글리칸의 저당화를 동반한 선천성 근이영양증) | 알파-디스트로글리칸병증(디스트로글리칸 및 간질의 저당화를 동반한 선천성 근이영양증) | 알파-디스트로글리칸병증(디스트로글리칸병증... 그리고 다른 조건미국
혈액 샘플에 대한 임상 시험
-
Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
-
University Hospital, Rouen아직 모집하지 않음
-
Ischemia Care LLC완전한허혈성 뇌졸중 | 심방세동 | 혈전성 뇌졸중 | 일시적인 허혈 발작 | 심장색전성 뇌졸중 | 뇌저동맥의 뇌졸중 | 일시적인 뇌혈관 사건미국
-
Applied Science & Performance Institute완전한