Neonatal Microbiome Validity Study
2020年10月23日 更新者：Amy E. Millen、State University of New York at Buffalo
The Neonatal Microbiome Study: Validity of Biologic Sample Collection Methods
This is a validation study to compare proposed field collection methods with a gold standard collection technique for microbiome analysis of stool and breast milk samples.
調査の概要
詳細な説明
In order to conduct a future study of the gut microbiome in a population living in a rural, low income setting, this validation study will be conducted to verify the validity of our proposed field collection methods for stool and breast milk samples.
We will compare the microbial diversity and abundance in the biologic samples using various proposed field collection methods to an immediately frozen sample.
The proposed field collection methods are feasible for use in a community-based study in a low income setting with limited access to cold storage.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
5
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
New York
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Buffalo、New York、アメリカ、14214
- State University of New York at Buffalo, Farber Hall
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
A convenience sample of men/women willing to provide a stool sample and/or breast milk sample.
説明
Inclusion Criteria:
- Lactating women (for breast milk sample)
Exclusion Criteria:
- None
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Difference in intestinal microbiome between gold standard and proposed field protocol
時間枠：Baseline
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Comparison of microbiome from snap-frozen sample (gold standard) to proposed field collection methods to determine which field method best correlates with the snap-frozen sample.
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Baseline
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Difference in breast milk microbiome between gold standard and proposed field protocol
時間枠：Baseline
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Comparison of microbiome from snap-frozen sample to proposed field collection methods to determine which field method best correlates with the snap-frozen sample.
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Baseline
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Amy E Millen, PhD、State University of New York at Buffalo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2016年8月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月11日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月23日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 758632-1
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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