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Neonatal Microbiome Validity Study

2020年10月23日更新者：Amy E. Millen、State University of New York at Buffalo

The Neonatal Microbiome Study: Validity of Biologic Sample Collection Methods

This is a validation study to compare proposed field collection methods with a gold standard collection technique for microbiome analysis of stool and breast milk samples.

研究概览

地位

完全的

条件

肠道微生物组

干预/治疗

其他：Microbiome

详细说明

In order to conduct a future study of the gut microbiome in a population living in a rural, low income setting, this validation study will be conducted to verify the validity of our proposed field collection methods for stool and breast milk samples. We will compare the microbial diversity and abundance in the biologic samples using various proposed field collection methods to an immediately frozen sample. The proposed field collection methods are feasible for use in a community-based study in a low income setting with limited access to cold storage.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- New York
  - Buffalo、New York、美国、14214
    - State University of New York at Buffalo, Farber Hall

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

A convenience sample of men/women willing to provide a stool sample and/or breast milk sample.

描述

Inclusion Criteria:

Lactating women (for breast milk sample)

Exclusion Criteria:

None

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
Difference in intestinal microbiome between gold standard and proposed field protocol 大体时间：Baseline	Comparison of microbiome from snap-frozen sample (gold standard) to proposed field collection methods to determine which field method best correlates with the snap-frozen sample.	Baseline
Difference in breast milk microbiome between gold standard and proposed field protocol 大体时间：Baseline	Comparison of microbiome from snap-frozen sample to proposed field collection methods to determine which field method best correlates with the snap-frozen sample.	Baseline

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

State University of New York at Buffalo

调查人员

首席研究员：Amy E Millen, PhD、State University of New York at Buffalo

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年10月1日

初级完成 (实际的)

2016年8月1日

研究完成 (实际的)

2017年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年6月19日

首先提交符合 QC 标准的

2016年1月11日

首次发布 (估计)

2016年1月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月23日

最后验证

2020年10月1日