Peripheral Blood Biomarkers Associated With CIPN
2020年12月14日 更新者：Raymond C. Tait, PhD、St. Louis University
Investigation of Peripheral Blood Biomarkers Associated With CIPN
The investigators are doing a research study that will teach us about the tingly pain that people develop when they get chemotherapy.
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
The investigators are asking for a blood sample, information about patients symptoms during chemotherapy, and past medical history from people who have taken or will take certain types of chemotherapy.
The investigators hope to examine blood for proteins that could help us learn which patients get neurological symptoms while getting chemotherapy.
The investigators' main research goal is to improve the treatment of patients getting chemotherapy to help their quality of life and/or help to increase the chance of their cancer being cured.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients who have diagnoses which might be treated with CIPN causing therapy, and/or who have CIPN symptoms without potential confounding neuropathies (antecedent diabetic or anatomical peripheral neuropathies).
説明
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of a tumor for which Platinums, Vinca Alkaloids, Bortezomib or Taxanes are indicated
- No prior history of diabetic, anatomical or regional neuropathies (except pre-existing CIPN)
- Age ≥ 18 years
- Capable of understanding the investigational nature, potential risks and benefits of the study, and able to provide valid informed consent.
Exclusion Criteria:
- Inability to give consent
- Inability to tolerate venipuncture for any reason
- Age < 18 years
- Any known medical, surgical or psychiatric condition that may interfere with the conduct of the study or be detrimental to the donor in the opinion of the PI or caring physician
- Consent Refusal by patient
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Collection of blood samples, medical history, CIPN symptomology (via questionnaire) and clinical laboratory data for a correlative evaluation of potential CIPN related molecular and cellular variance (biomarkers).
時間枠：3 years
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Variant S1P/S1PR related biomarkers; CIPN Questionnaire for Blood Collection Protocol (non-standardized questionnaire, 0-4 rating scales, 0 = no symptoms, 4 = very severe symptoms, symptoms: neuropathic pain severity/unpleasantness, sharpness, depth, tingling, numbness)
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3 years
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jack Lionberger, MD, PhD、St. Louis University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年11月1日
一次修了 (実際)
2017年5月8日
研究の完了 (実際)
2020年12月10日
試験登録日
最初に提出
2016年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月21日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月14日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。