Peripheral Blood Biomarkers Associated With CIPN
maanantai 14. joulukuuta 2020 päivittänyt: Raymond C. Tait, PhD, St. Louis University
Investigation of Peripheral Blood Biomarkers Associated With CIPN
The investigators are doing a research study that will teach us about the tingly pain that people develop when they get chemotherapy.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
The investigators are asking for a blood sample, information about patients symptoms during chemotherapy, and past medical history from people who have taken or will take certain types of chemotherapy.
The investigators hope to examine blood for proteins that could help us learn which patients get neurological symptoms while getting chemotherapy.
The investigators' main research goal is to improve the treatment of patients getting chemotherapy to help their quality of life and/or help to increase the chance of their cancer being cured.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients who have diagnoses which might be treated with CIPN causing therapy, and/or who have CIPN symptoms without potential confounding neuropathies (antecedent diabetic or anatomical peripheral neuropathies).
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of a tumor for which Platinums, Vinca Alkaloids, Bortezomib or Taxanes are indicated
- No prior history of diabetic, anatomical or regional neuropathies (except pre-existing CIPN)
- Age ≥ 18 years
- Capable of understanding the investigational nature, potential risks and benefits of the study, and able to provide valid informed consent.
Exclusion Criteria:
- Inability to give consent
- Inability to tolerate venipuncture for any reason
- Age < 18 years
- Any known medical, surgical or psychiatric condition that may interfere with the conduct of the study or be detrimental to the donor in the opinion of the PI or caring physician
- Consent Refusal by patient
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Collection of blood samples, medical history, CIPN symptomology (via questionnaire) and clinical laboratory data for a correlative evaluation of potential CIPN related molecular and cellular variance (biomarkers).
Aikaikkuna: 3 years
|
Variant S1P/S1PR related biomarkers; CIPN Questionnaire for Blood Collection Protocol (non-standardized questionnaire, 0-4 rating scales, 0 = no symptoms, 4 = very severe symptoms, symptoms: neuropathic pain severity/unpleasantness, sharpness, depth, tingling, numbness)
|
3 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jack Lionberger, MD, PhD, St. Louis University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 22. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24834
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .