Peripheral Blood Biomarkers Associated With CIPN
14. desember 2020 oppdatert av: Raymond C. Tait, PhD, St. Louis University
Investigation of Peripheral Blood Biomarkers Associated With CIPN
The investigators are doing a research study that will teach us about the tingly pain that people develop when they get chemotherapy.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
The investigators are asking for a blood sample, information about patients symptoms during chemotherapy, and past medical history from people who have taken or will take certain types of chemotherapy.
The investigators hope to examine blood for proteins that could help us learn which patients get neurological symptoms while getting chemotherapy.
The investigators' main research goal is to improve the treatment of patients getting chemotherapy to help their quality of life and/or help to increase the chance of their cancer being cured.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients who have diagnoses which might be treated with CIPN causing therapy, and/or who have CIPN symptoms without potential confounding neuropathies (antecedent diabetic or anatomical peripheral neuropathies).
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of a tumor for which Platinums, Vinca Alkaloids, Bortezomib or Taxanes are indicated
- No prior history of diabetic, anatomical or regional neuropathies (except pre-existing CIPN)
- Age ≥ 18 years
- Capable of understanding the investigational nature, potential risks and benefits of the study, and able to provide valid informed consent.
Exclusion Criteria:
- Inability to give consent
- Inability to tolerate venipuncture for any reason
- Age < 18 years
- Any known medical, surgical or psychiatric condition that may interfere with the conduct of the study or be detrimental to the donor in the opinion of the PI or caring physician
- Consent Refusal by patient
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Collection of blood samples, medical history, CIPN symptomology (via questionnaire) and clinical laboratory data for a correlative evaluation of potential CIPN related molecular and cellular variance (biomarkers).
Tidsramme: 3 years
|
Variant S1P/S1PR related biomarkers; CIPN Questionnaire for Blood Collection Protocol (non-standardized questionnaire, 0-4 rating scales, 0 = no symptoms, 4 = very severe symptoms, symptoms: neuropathic pain severity/unpleasantness, sharpness, depth, tingling, numbness)
|
3 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jack Lionberger, MD, PhD, St. Louis University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2014
Primær fullføring (Faktiske)
8. mai 2017
Studiet fullført (Faktiske)
10. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. januar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2016
Først lagt ut (Anslag)
22. januar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24834
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .