Peripheral Blood Biomarkers Associated With CIPN
14. Dezember 2020 aktualisiert von: Raymond C. Tait, PhD, St. Louis University
Investigation of Peripheral Blood Biomarkers Associated With CIPN
The investigators are doing a research study that will teach us about the tingly pain that people develop when they get chemotherapy.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
The investigators are asking for a blood sample, information about patients symptoms during chemotherapy, and past medical history from people who have taken or will take certain types of chemotherapy.
The investigators hope to examine blood for proteins that could help us learn which patients get neurological symptoms while getting chemotherapy.
The investigators' main research goal is to improve the treatment of patients getting chemotherapy to help their quality of life and/or help to increase the chance of their cancer being cured.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients who have diagnoses which might be treated with CIPN causing therapy, and/or who have CIPN symptoms without potential confounding neuropathies (antecedent diabetic or anatomical peripheral neuropathies).
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of a tumor for which Platinums, Vinca Alkaloids, Bortezomib or Taxanes are indicated
- No prior history of diabetic, anatomical or regional neuropathies (except pre-existing CIPN)
- Age ≥ 18 years
- Capable of understanding the investigational nature, potential risks and benefits of the study, and able to provide valid informed consent.
Exclusion Criteria:
- Inability to give consent
- Inability to tolerate venipuncture for any reason
- Age < 18 years
- Any known medical, surgical or psychiatric condition that may interfere with the conduct of the study or be detrimental to the donor in the opinion of the PI or caring physician
- Consent Refusal by patient
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Collection of blood samples, medical history, CIPN symptomology (via questionnaire) and clinical laboratory data for a correlative evaluation of potential CIPN related molecular and cellular variance (biomarkers).
Zeitfenster: 3 years
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Variant S1P/S1PR related biomarkers; CIPN Questionnaire for Blood Collection Protocol (non-standardized questionnaire, 0-4 rating scales, 0 = no symptoms, 4 = very severe symptoms, symptoms: neuropathic pain severity/unpleasantness, sharpness, depth, tingling, numbness)
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3 years
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jack Lionberger, MD, PhD, St. Louis University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. Mai 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Januar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Januar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Januar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Dezember 2020
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24834
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