MSCs Source of Sweat Gland Cells of Large Area Skin Injury Patients Transplant of the Wound (MSCs)
2016年1月27日 更新者:Xiaobing Fu、Chinese PLA General Hospital
Between Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cells Sources Sweat Gland Samples of Large Area Skin Wound Injury Patients Before and After the Transplant Center, Open, Random, Own More Controlled Clinical Trials
The main purpose of this test is to assess the umbilical cord mesenchymal stem cells (MSCs) UC between source sample sweat gland cells wound transplanted effectiveness and safety for the treatment of large area skin lesions of the subjects
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100039
- Chinese PLA General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Sign the informed consent form when the age of 18 and 60 years old or less or more men or women (not pregnancy) The burned area: 10-20% TBSA, can satisfy the self control Time: early for skin grafts For location: limbs, chest and back
Exclusion Criteria:
- Serious allergic constitution; Have influence on the speed of wound healing of chronic disease patients; According to the researcher's judgment, may endanger the safety of the subjects or scheme compliance of any chronic disease or severe disease, including cancer, severe heart disease, kidney disease, liver disease, respiratory disease, nerve diseases of the nervous system, blood system diseases, etc.; Clinical researchers or for other reasons can't cooperate with the doctors, and other information is not suitable for clinical study of patients.
Can not meet the requirement of the long-term follow-up of patients.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:MSCs
The main purpose of this test is to assess the umbilical cord MSCs between source sample sweat gland cells wound transplanted effectiveness and safety for the treatment of large area skin lesions of the subjects
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The main purpose of this test is to assess the umbilical cord MSCs between source sample sweat gland cells wound transplanted effectiveness and safety for the treatment of large area skin lesions of the subjects
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Frequency of Adverse Events
時間枠:12 months
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Frequency and severity of Adverse Events
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12 months
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Relative Wound Area Regression of 40% or More at 12 Week
時間枠:12 Week
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12 Week
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月27日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月27日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CHIN-PLAGH-ST-007
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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