- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02669199
MSCs Source of Sweat Gland Cells of Large Area Skin Injury Patients Transplant of the Wound (MSCs)
27 januari 2016 uppdaterad av: Xiaobing Fu, Chinese PLA General Hospital
Between Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cells Sources Sweat Gland Samples of Large Area Skin Wound Injury Patients Before and After the Transplant Center, Open, Random, Own More Controlled Clinical Trials
The main purpose of this test is to assess the umbilical cord mesenchymal stem cells (MSCs) UC between source sample sweat gland cells wound transplanted effectiveness and safety for the treatment of large area skin lesions of the subjects
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100039
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Sign the informed consent form when the age of 18 and 60 years old or less or more men or women (not pregnancy) The burned area: 10-20% TBSA, can satisfy the self control Time: early for skin grafts For location: limbs, chest and back
Exclusion Criteria:
- Serious allergic constitution; Have influence on the speed of wound healing of chronic disease patients; According to the researcher's judgment, may endanger the safety of the subjects or scheme compliance of any chronic disease or severe disease, including cancer, severe heart disease, kidney disease, liver disease, respiratory disease, nerve diseases of the nervous system, blood system diseases, etc.; Clinical researchers or for other reasons can't cooperate with the doctors, and other information is not suitable for clinical study of patients.
Can not meet the requirement of the long-term follow-up of patients.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: MSCs
The main purpose of this test is to assess the umbilical cord MSCs between source sample sweat gland cells wound transplanted effectiveness and safety for the treatment of large area skin lesions of the subjects
|
The main purpose of this test is to assess the umbilical cord MSCs between source sample sweat gland cells wound transplanted effectiveness and safety for the treatment of large area skin lesions of the subjects
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Frequency of Adverse Events
Tidsram: 12 months
|
Frequency and severity of Adverse Events
|
12 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Relative Wound Area Regression of 40% or More at 12 Week
Tidsram: 12 Week
|
12 Week
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 januari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2016
Första postat (Uppskatta)
1 februari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 februari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2016
Senast verifierad
1 januari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CHIN-PLAGH-ST-007
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på MSCs
-
Chinese PLA General HospitalOkändMSCs härledda pleiotropa faktorer på sårläkning vid endonasala operationer
-
Chinese PLA General HospitalGansu Provincial Maternity and Child-Care HospitalOkändMSCs-PF vid behandling av dåligt läkta sår vid postoperativt snitt
Kliniska prövningar på MSCs
-
Children's Hospital of Chongqing Medical UniversityOkändBronkopulmonell dysplasiKina
-
Ruijin HospitalCellular Biomedicine Group Ltd.Avslutad
-
Alexandra Cristina SenegagliaFundação Araucária; Santa Casa de Misericórdia de Curitiba, BrazilAvslutad
-
Chinese Academy of SciencesThe Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical...AvslutadKronisk ischemisk kardiomyopatiKina
-
Children's Hospital of Chongqing Medical UniversityOkändBronkopulmonell dysplasiKina
-
Maoquan LiOkändDiabetes mellitus fotsår
-
Ruijin HospitalCellular Biomedicine Group Ltd.Okänd
-
Institute of Hematology & Blood Diseases HospitalAktiv, inte rekryterandeTrombocytopeni | Mesenkymala stamcellerKina
-
Chinese PLA General HospitalAvslutad
-
Shenzhen Beike Bio-Technology Co., Ltd.No.85 Hospital, Changning, Shanghai, ChinaAvslutad