MSCs Source of Sweat Gland Cells of Large Area Skin Injury Patients Transplant of the Wound (MSCs)
27 января 2016 г. обновлено: Xiaobing Fu, Chinese PLA General Hospital
Between Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cells Sources Sweat Gland Samples of Large Area Skin Wound Injury Patients Before and After the Transplant Center, Open, Random, Own More Controlled Clinical Trials
The main purpose of this test is to assess the umbilical cord mesenchymal stem cells (MSCs) UC between source sample sweat gland cells wound transplanted effectiveness and safety for the treatment of large area skin lesions of the subjects
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100039
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Sign the informed consent form when the age of 18 and 60 years old or less or more men or women (not pregnancy) The burned area: 10-20% TBSA, can satisfy the self control Time: early for skin grafts For location: limbs, chest and back
Exclusion Criteria:
- Serious allergic constitution; Have influence on the speed of wound healing of chronic disease patients; According to the researcher's judgment, may endanger the safety of the subjects or scheme compliance of any chronic disease or severe disease, including cancer, severe heart disease, kidney disease, liver disease, respiratory disease, nerve diseases of the nervous system, blood system diseases, etc.; Clinical researchers or for other reasons can't cooperate with the doctors, and other information is not suitable for clinical study of patients.
Can not meet the requirement of the long-term follow-up of patients.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: MSCs
The main purpose of this test is to assess the umbilical cord MSCs between source sample sweat gland cells wound transplanted effectiveness and safety for the treatment of large area skin lesions of the subjects
|
The main purpose of this test is to assess the umbilical cord MSCs between source sample sweat gland cells wound transplanted effectiveness and safety for the treatment of large area skin lesions of the subjects
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Frequency of Adverse Events
Временное ограничение: 12 months
|
Frequency and severity of Adverse Events
|
12 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Relative Wound Area Regression of 40% or More at 12 Week
Временное ограничение: 12 Week
|
12 Week
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CHIN-PLAGH-ST-007
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .