Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MSCs Source of Sweat Gland Cells of Large Area Skin Injury Patients Transplant of the Wound (MSCs)

27 januari 2016 bijgewerkt door: Xiaobing Fu, Chinese PLA General Hospital

Between Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cells Sources Sweat Gland Samples of Large Area Skin Wound Injury Patients Before and After the Transplant Center, Open, Random, Own More Controlled Clinical Trials

The main purpose of this test is to assess the umbilical cord mesenchymal stem cells (MSCs) UC between source sample sweat gland cells wound transplanted effectiveness and safety for the treatment of large area skin lesions of the subjects

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100039
        • Chinese PLA General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Sign the informed consent form when the age of 18 and 60 years old or less or more men or women (not pregnancy) The burned area: 10-20% TBSA, can satisfy the self control Time: early for skin grafts For location: limbs, chest and back

Exclusion Criteria:

  • Serious allergic constitution; Have influence on the speed of wound healing of chronic disease patients; According to the researcher's judgment, may endanger the safety of the subjects or scheme compliance of any chronic disease or severe disease, including cancer, severe heart disease, kidney disease, liver disease, respiratory disease, nerve diseases of the nervous system, blood system diseases, etc.; Clinical researchers or for other reasons can't cooperate with the doctors, and other information is not suitable for clinical study of patients.

Can not meet the requirement of the long-term follow-up of patients.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MSCs
The main purpose of this test is to assess the umbilical cord MSCs between source sample sweat gland cells wound transplanted effectiveness and safety for the treatment of large area skin lesions of the subjects
Biologisch: MSCs
The main purpose of this test is to assess the umbilical cord MSCs between source sample sweat gland cells wound transplanted effectiveness and safety for the treatment of large area skin lesions of the subjects

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequency of Adverse Events
Tijdsspanne: 12 months
Frequency and severity of Adverse Events
12 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Relative Wound Area Regression of 40% or More at 12 Week
Tijdsspanne: 12 Week
12 Week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

1 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CHIN-PLAGH-ST-007

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren